- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02840968
Anslutning till medelhavskost och fasvinkel
20 juli 2016 uppdaterad av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Medelhavsdietens inverkan på fasvinkeln i ett urval av vuxen population: Resultat av en pilotstudie
I denna tvärsnittsobservationsstudie utvärderade forskarna sambandet mellan följsamheten till MD och PhA i ett urval av vuxen befolkning, stratifierat enligt kategorier av kön, ålder och BMI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1464
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringsstrategier inkluderade närvaro vid polikliniska fetmakliniker vid utredarnas avdelning eller utomhussjukhuset vid Campus Salute.
Studien är en del av en stor databas som startade 2010 för att undersöka hälsotillståndet för befolkningen i regionen Kampanien som analyserats genom kostnadsfri konsultation, besök och diagnostik för personer som kommer till utomhussjukhuset som hålls på olika offentliga torg i utredarnas region. .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska ämnen
- Friska försökspersoner (definieras som frånvaro av ett kliniskt tillstånd som potentiellt påverkar vätskebalansen, t.ex. njursjukdom, endokrina sjukdomar eller hjärtsjukdomar, fastställd av deltagarenkäten)
Exklusions kriterier:
- Hypokalorisk kost under de senaste tre månaderna eller specifika näringsregimer, inklusive vegan eller vegetarisk kost,
- Vitamin-/mineral- eller antioxidanttillskott,
- Kliniska tillstånd som kan påverka vätskebalansen, inklusive lever- eller njursvikt, cancer och akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, baserat på en fullständig medicinsk undersökning och laboratorieundersökningar,
- Tillfällig eller aktuell användning av läkemedel som kan påverka vätskebalansen, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, hormonersättningsterapi, diuretika viktminskningsmediciner, antikonvulsiva medel och psykotropa medel, laxerande användning,
- Ändrade funktionstester för sköldkörtelhormon eller behandling av sköldkörtelhormon,
- Alkoholmissbruk enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiska kriterier,
- Patienter med implanterade pacemakers eller defibrillatorer på grund av den teoretiska risken för störning av enhetens aktivitet på grund av strömfältet som induceras av impedansmätningarna,
- Försökspersoner underviktiga med BMI <18,5,
- Försökspersoner hoppade av studien eftersom de vägrade att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Efterlevnad av medelhavsdiet av förutbestämt frågeformulär
Tidsram: Januari 2010 - maj 2016
|
Januari 2010 - maj 2016
|
Fasvinkel genom bioimpedansanalys
Tidsram: Januari 2010 - maj 2016
|
Januari 2010 - maj 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 239/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medelhavsdiet
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen