- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02840968
Adherencia a la Dieta Mediterránea y Ángulo de Fase
20 de julio de 2016 actualizado por: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Influencia de la Dieta Mediterránea en el Ángulo de Fase en una Muestra de Población Adulta: Resultados de un Estudio Piloto
En este estudio observacional transversal los investigadores evaluaron la asociación entre la adherencia a la MD y la PhA en una muestra de población adulta, estratificada según categorías de sexo, edad e IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1464
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las estrategias de reclutamiento incluyeron la asistencia a las consultas externas de obesidad en el Departamento de investigadores o al hospital al aire libre del Campus Salute.
El estudio es parte de una gran base de datos iniciada en 2010 para investigar el estado de salud de la población general de la Región de Campania, analizado por la consulta, visita y diagnóstico gratuitos para las personas que acuden al hospital al aire libre que se lleva a cabo en diferentes plazas públicas de la Región de los investigadores. .
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos caucásicos
- Sujetos sanos (definidos como ausencia de una condición clínica que potencialmente influya en el equilibrio de líquidos, es decir, enfermedad renal, endocrina o miocárdica, determinada mediante el cuestionario del participante)
Criterio de exclusión:
- Dieta hipocalórica en los últimos tres meses o regímenes nutricionales específicos, incluidas dietas veganas o vegetarianas,
- Suplementos de vitaminas/minerales o antioxidantes,
- Condiciones clínicas que podrían influir en el equilibrio de líquidos, incluida la insuficiencia hepática o renal, el cáncer y las enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, según un examen médico completo y las investigaciones de laboratorio.
- Uso ocasional o actual de medicamentos que podrían influir en el equilibrio de líquidos, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, la terapia de reemplazo hormonal, los medicamentos diuréticos para bajar de peso, los anticonvulsivantes y los agentes psicotrópicos, el uso de laxantes,
- Pruebas de función de la hormona tiroidea alteradas o tratamiento con hormona tiroidea,
- Abuso de alcohol según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-V,
- Pacientes con marcapasos o desfibriladores implantados debido a la posibilidad teórica de interferencia con la actividad del dispositivo debido al campo de corriente inducido por las mediciones de impedancia,
- Sujetos con bajo peso con IMC <18.5,
- Los sujetos abandonaron el estudio porque se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adherencia a la Dieta Mediterránea por Cuestionario Predimed
Periodo de tiempo: Enero 2010 - Mayo 2016
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Enero 2010 - Mayo 2016
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Ángulo de fase por análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Enero 2010 - Mayo 2016
|
Enero 2010 - Mayo 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 239/11
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