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Adherencia a la Dieta Mediterránea y Ángulo de Fase

20 de julio de 2016 actualizado por: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Influencia de la Dieta Mediterránea en el Ángulo de Fase en una Muestra de Población Adulta: Resultados de un Estudio Piloto

En este estudio observacional transversal los investigadores evaluaron la asociación entre la adherencia a la MD y la PhA en una muestra de población adulta, estratificada según categorías de sexo, edad e IMC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1464

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las estrategias de reclutamiento incluyeron la asistencia a las consultas externas de obesidad en el Departamento de investigadores o al hospital al aire libre del Campus Salute. El estudio es parte de una gran base de datos iniciada en 2010 para investigar el estado de salud de la población general de la Región de Campania, analizado por la consulta, visita y diagnóstico gratuitos para las personas que acuden al hospital al aire libre que se lleva a cabo en diferentes plazas públicas de la Región de los investigadores. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos caucásicos
  • Sujetos sanos (definidos como ausencia de una condición clínica que potencialmente influya en el equilibrio de líquidos, es decir, enfermedad renal, endocrina o miocárdica, determinada mediante el cuestionario del participante)

Criterio de exclusión:

  • Dieta hipocalórica en los últimos tres meses o regímenes nutricionales específicos, incluidas dietas veganas o vegetarianas,
  • Suplementos de vitaminas/minerales o antioxidantes,
  • Condiciones clínicas que podrían influir en el equilibrio de líquidos, incluida la insuficiencia hepática o renal, el cáncer y las enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, según un examen médico completo y las investigaciones de laboratorio.
  • Uso ocasional o actual de medicamentos que podrían influir en el equilibrio de líquidos, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, la terapia de reemplazo hormonal, los medicamentos diuréticos para bajar de peso, los anticonvulsivantes y los agentes psicotrópicos, el uso de laxantes,
  • Pruebas de función de la hormona tiroidea alteradas o tratamiento con hormona tiroidea,
  • Abuso de alcohol según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-V,
  • Pacientes con marcapasos o desfibriladores implantados debido a la posibilidad teórica de interferencia con la actividad del dispositivo debido al campo de corriente inducido por las mediciones de impedancia,
  • Sujetos con bajo peso con IMC <18.5,
  • Los sujetos abandonaron el estudio porque se negaron a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la Dieta Mediterránea por Cuestionario Predimed
Periodo de tiempo: Enero 2010 - Mayo 2016
Enero 2010 - Mayo 2016
Ángulo de fase por análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Enero 2010 - Mayo 2016
Enero 2010 - Mayo 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 239/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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