- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02840968
A mediterrán étrend és a fázisszög betartása
2016. július 20. frissítette: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
A mediterrán étrend hatása a fázisszögre a felnőtt lakosság mintájában: egy kísérleti vizsgálat eredményei
Ebben a keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatban a kutatók az MD-hez és a PhA-hoz való ragaszkodás közötti összefüggést értékelték egy felnőtt populáció mintáján, nem, életkor és BMI kategóriák szerint rétegezve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1464
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A toborzási stratégiák közé tartozott az elhízás járóbeteg-klinikáin való részvétel a nyomozói osztályon vagy a Campus Salute szabadtéri kórházában.
A tanulmány egy 2010-ben elindított nagy adatbázis része, amely Campania régió általános lakosságának egészségi állapotát vizsgálja, a kültéri kórházba érkezők ingyenes konzultációjával, látogatásával és diagnosztikájával elemzett, a vizsgáló régió különböző közterületein. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kaukázusi alanyok
- Egészséges alanyok (úgy definiálva, hogy nincs olyan klinikai állapot, amely potenciálisan befolyásolja a folyadékegyensúlyt, pl. vese-, endokrin- vagy szívizombetegség, a résztvevők kérdőívével megállapították)
Kizárási kritériumok:
- Hipokalóriás étrend az elmúlt három hónapban vagy meghatározott táplálkozási rend, beleértve a vegán vagy vegetáriánus étrendet,
- vitamin/ásványi anyag vagy antioxidáns pótlás,
- Olyan klinikai állapotok, amelyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget, a rákot, valamint az akut vagy krónikus gyulladásos betegségeket, teljes körű orvosi vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok alapján,
- Olyan gyógyszerek alkalmankénti vagy jelenlegi alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, ideértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, a hormonpótló terápiát, a diuretikumokat, a súlycsökkentő szereket, a görcsoldókat és a pszichotróp szereket, a hashajtókat,
- Megváltozott pajzsmirigyhormon-működési tesztek vagy pajzsmirigyhormon-kezelés,
- Alkohollal való visszaélés a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM)-V diagnosztikai kritériumai szerint,
- beültetett szívritmus-szabályozóval vagy defibrillátorral rendelkező betegek az impedanciamérések által indukált áramerősség miatt a készülék működésével való interferenciának elméleti lehetősége miatt,
- 18,5-nél kisebb testtömegű alanyok,
- Az alanyok kimaradtak a vizsgálatból, mivel megtagadták a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mediterrán étrend betartása predimed kérdőív alapján
Időkeret: 2010. január - 2016. május
|
2010. január - 2016. május
|
|
Fázisszög bioimpedancia-analízissel
Időkeret: 2010. január - 2016. május
|
2010. január - 2016. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 239/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .