Einhaltung der Mittelmeerdiät und des Phasenwinkels
20. Juli 2016 aktualisiert von: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Einfluss der Mittelmeerdiät auf den Phasenwinkel in einer Stichprobe der erwachsenen Bevölkerung: Ergebnisse einer Pilotstudie
In dieser Querschnittsbeobachtungsstudie bewerteten die Forscher den Zusammenhang zwischen der Einhaltung der MD und der PhA in einer Stichprobe erwachsener Bevölkerung, stratifiziert nach den Kategorien Geschlecht, Alter und BMI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1464
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Rekrutierungsstrategien gehörte der Besuch der ambulanten Adipositas-Kliniken der Prüfabteilung oder des Freiluftkrankenhauses des Campus Salute.
Die Studie ist Teil einer großen Datenbank, die im Jahr 2010 begonnen wurde, um den Gesundheitszustand der allgemeinen Bevölkerung der Region Kampanien zu untersuchen, der durch kostenlose Konsultationen, Besuche und Diagnosen für Menschen analysiert wird, die in das Freiluftkrankenhaus kommen, das auf verschiedenen öffentlichen Plätzen der Region der Ermittler stattfindet .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasische Themen
- Gesunde Probanden (definiert als das Fehlen eines klinischen Zustands, der möglicherweise den Flüssigkeitshaushalt beeinflusst, z. B. Nieren-, endokrine oder Myokarderkrankung, festgestellt durch den Teilnehmerfragebogen)
Ausschlusskriterien:
- Hypokalorische Ernährung in den letzten drei Monaten oder spezifische Ernährungspläne, einschließlich veganer oder vegetarischer Ernährung,
- Ergänzung mit Vitaminen/Mineralien oder Antioxidantien,
- Klinische Zustände, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen könnten, einschließlich Leber- oder Nierenversagen, Krebs sowie akute oder chronische entzündliche Erkrankungen, basierend auf einer vollständigen medizinischen Untersuchung und Laboruntersuchungen,
- Gelegentlicher oder aktueller Gebrauch von Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen könnten, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Hormonersatztherapie, Diuretika zur Gewichtsreduktion, Antikonvulsiva und Psychopharmaka, Abführmittelgebrauch,
- Veränderte Schilddrüsenhormon-Funktionstests oder Schilddrüsenhormon-Behandlung,
- Alkoholmissbrauch gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V,
- Patienten mit implantierten Herzschrittmachern oder Defibrillatoren aufgrund der theoretischen Möglichkeit einer Beeinträchtigung der Geräteaktivität durch das durch die Impedanzmessungen induzierte Stromfeld,
- Untergewichtige Personen mit einem BMI<18,5,
- Die Probanden brachen die Studie ab, da sie die Teilnahme verweigerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Mittelmeerdiät durch vorgefertigten Fragebogen
Zeitfenster: Januar 2010 – Mai 2016
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Januar 2010 – Mai 2016
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Phasenwinkel durch Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: Januar 2010 – Mai 2016
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Januar 2010 – Mai 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 239/11
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