- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02840968
Välimeren ruokavalion ja vaiheen kulman noudattaminen
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Välimeren ruokavalion vaikutus vaihekulmaan aikuisväestönäytteessä: pilottitutkimuksen tulokset
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat arvioivat MD:n ja PhA:n sitoutumisen välistä yhteyttä aikuisväestössä, joka oli ositettu sukupuolen, iän ja BMI:n mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1464
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointistrategioihin sisältyi osallistuminen liikalihavuuspoliklinikoihin tutkijaosastolla tai Campus Saluten ulkosairaalaan.
Tutkimus on osa laajaa tietokantaa, joka aloitettiin vuonna 2010 Campanian alueen väestön terveydentilan selvittämiseksi. Tutkimusalueen eri julkisilla aukioilla pidettyjen ulkosairaalaan tulevien ihmisten ilmaisella konsultaatiolla, käynnillä ja diagnostiikalla analysoituna. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset aiheet
- Terveet kohteet (määritelty kliinisen sairauden puuttumiseksi, joka mahdollisesti vaikuttaa nestetasapainoon, eli munuais-, endokriiniset- tai sydänsairaus, joka on todettu osallistujan kyselylomakkeella)
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäkalorinen ruokavalio viimeisen kolmen kuukauden aikana tai tietyt ravitsemusohjelmat, mukaan lukien vegaani- tai kasvisruokavalio,
- Vitamiini/kivennäisaine tai antioksidanttilisä,
- Kliiniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, mukaan lukien maksan tai munuaisten vajaatoiminta, syöpä ja akuutit tai krooniset tulehdukselliset sairaudet täydellisen lääketieteellisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella,
- Sellaisten lääkkeiden satunnainen tai jatkuva käyttö, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, hormonikorvaushoito, diureetit, painonpudotuslääkkeet, kouristuksia estävät ja psykotrooppiset aineet, laksatiivien käyttö,
- muuttuneet kilpirauhashormonitoimintatestit tai kilpirauhashormonihoito,
- Alkoholin väärinkäyttö mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM)-V diagnostisten kriteerien mukaisesti,
- Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori, koska teoreettinen mahdollisuus häiritä laitteen toimintaa impedanssimittausten aiheuttaman virtakentän vuoksi,
- Alipainoiset henkilöt, joiden BMI < 18,5,
- Koehenkilöt poistuivat tutkimuksesta, koska he kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Välimeren ruokavalion noudattaminen Predimed Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tammikuu 2010 - toukokuu 2016
|
Tammikuu 2010 - toukokuu 2016
|
Vaihekulma bioimpedanssianalyysillä
Aikaikkuna: Tammikuu 2010 - toukokuu 2016
|
Tammikuu 2010 - toukokuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki