- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02840968
Overholdelse av middelhavskosthold og fasevinkel
20. juli 2016 oppdatert av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Middelhavsdiettens innflytelse på fasevinkelen i et utvalg av voksen populasjon: resultater fra en pilotstudie
I denne tverrsnittsobservasjonsstudien evaluerte etterforskerne sammenhengen mellom overholdelse av MD og PhA i et utvalg av voksen befolkning, stratifisert i henhold til kategorier av kjønn, alder og BMI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1464
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringsstrategier inkluderte oppmøte ved polikliniske fedmeklinikker ved etterforskeravdelingen eller utendørssykehuset ved Campus Salute.
Studien er en del av en stor database startet i 2010 for å undersøke helsetilstanden til befolkningen generelt i Campania-regionen som analysert ved gratis konsultasjon, besøk og diagnostikk for personer som kommer til utendørssykehuset holdt på forskjellige offentlige torg i etterforskerregionen .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasiske emner
- Friske personer (definert som fravær av en klinisk tilstand som potensielt påvirker væskebalansen, dvs. nyre-, endokrin- eller myokardsykdom, konstatert ved deltakerspørreskjema)
Ekskluderingskriterier:
- Hypokalorisk diett de siste tre månedene eller spesifikke ernæringsregimer, inkludert vegansk eller vegetarisk diett,
- Vitamin/mineral eller antioksidanttilskudd,
- Kliniske tilstander som kan påvirke væskebalansen, inkludert lever- eller nyresvikt, kreft og akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer, basert på en fullstendig medisinsk undersøkelse og laboratorieundersøkelser,
- Tilfeldig eller gjeldende bruk av legemidler som kan påvirke væskebalansen, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hormonbehandling, diuretika vekttapsmedisiner, antikonvulsiva og psykotrope midler, bruk av avføringsmidler,
- Endrede funksjonstester for skjoldbruskkjertelhormoner eller behandling av skjoldbruskkjertelhormon,
- Alkoholmisbruk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiske kriterier,
- Pasienter med implanterte pacemakere eller defibrillatorer på grunn av den teoretiske muligheten for interferens med enhetens aktivitet på grunn av strømfeltet indusert av impedansmålingene,
- Forsøkspersoner undervektige med BMI <18,5,
- Forsøkspersoner falt ut av studien siden de nektet å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av middelhavsdiett av forhåndsdefinert spørreskjema
Tidsramme: Januar 2010 - mai 2016
|
Januar 2010 - mai 2016
|
|
Fasevinkel ved bioimpedansanalyse
Tidsramme: Januar 2010 - mai 2016
|
Januar 2010 - mai 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 239/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .