- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02840968
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i kąta fazowego
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Wpływ diety śródziemnomorskiej na kąt fazowy w próbce dorosłej populacji: wyniki badania pilotażowego
W tym przekrojowym badaniu obserwacyjnym badacze ocenili związek między przestrzeganiem MD i PhA w próbie dorosłej populacji, podzielonej według kategorii płci, wieku i BMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1464
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Strategie rekrutacji obejmowały obecność w ambulatoryjnych klinikach zajmujących się otyłością w Departamencie badaczy lub w szpitalu na świeżym powietrzu Campus Salute.
Badanie jest częścią dużej bazy danych rozpoczętej w 2010 r. w celu zbadania stanu zdrowia ogólnej populacji regionu Kampania na podstawie bezpłatnych konsultacji, wizyt i diagnostyki dla osób przybywających do szpitala na świeżym powietrzu odbywającego się na różnych placach publicznych regionu badaczy .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty kaukaskie
- Osoby zdrowe (zdefiniowane jako brak stanu klinicznego, który potencjalnie wpływa na równowagę płynów, tj. choroby nerek, układu hormonalnego lub mięśnia sercowego, stwierdzony na podstawie kwestionariusza uczestnika)
Kryteria wyłączenia:
- Dieta hipokaloryczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub określone schematy żywieniowe, w tym diety wegańskie lub wegetariańskie,
- Suplementacja witaminami/minerałami lub antyoksydantami,
- Stany kliniczne mogące wpływać na równowagę płynów, w tym niewydolność wątroby lub nerek, nowotwory, ostre lub przewlekłe choroby zapalne, na podstawie pełnego badania lekarskiego i badań laboratoryjnych,
- Sporadyczne lub stałe przyjmowanie leków mogących wpływać na równowagę płynów, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych, hormonalnej terapii zastępczej, leków moczopędnych, odchudzających, przeciwdrgawkowych i psychotropowych, środków przeczyszczających,
- zmienione wyniki badań czynnościowych hormonów tarczycy lub leczenie hormonami tarczycy,
- Nadużywanie alkoholu według kryteriów diagnostycznych Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V,
- Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami ze względu na teoretyczną możliwość zakłócenia pracy urządzenia przez pole prądu indukowane przez pomiary impedancji,
- Osoby z niedowagą z BMI<18,5,
- Badani odpadli z badania, ponieważ odmówili udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej za pomocą kwestionariusza Predimed
Ramy czasowe: Styczeń 2010 - maj 2016
|
Styczeń 2010 - maj 2016
|
|
Kąt fazowy za pomocą analizy bioimpedancji
Ramy czasowe: Styczeń 2010 - maj 2016
|
Styczeń 2010 - maj 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 239/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone