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Aderenza alla dieta mediterranea e angolo di fase

20 luglio 2016 aggiornato da: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Influenza della dieta mediterranea sull'angolo di fase in un campione di popolazione adulta: risultati di uno studio pilota

In questo studio osservazionale trasversale i ricercatori hanno valutato l'associazione tra aderenza alla MD e PhA in un campione di popolazione adulta, stratificato per categorie di sesso, età e BMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1464

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le strategie di reclutamento prevedevano la frequenza presso gli ambulatori per l'obesità presso il Dipartimento degli investigatori o l'ospedale all'aperto del Campus Salute. Lo studio fa parte di un ampio database avviato nel 2010 per indagare lo stato di salute della popolazione generale della Regione Campania analizzato attraverso il consulto, la visita e la diagnostica gratuita per le persone che si recano all'ospedale all'aperto tenuto in diverse piazze della Regione degli investigatori .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti Caucasici
  • Soggetti sani (definiti come assenza di una condizione clinica che potenzialmente influenza l'equilibrio dei fluidi, ad es. malattia renale, endocrina o miocardica, accertata dal questionario dei partecipanti)

Criteri di esclusione:

  • Dieta ipocalorica negli ultimi tre mesi o specifici regimi nutrizionali, incluse diete vegane o vegetariane,
  • Integrazione vitaminica/minerale o antiossidante,
  • Condizioni cliniche che potrebbero influenzare l'equilibrio idrico, tra cui insufficienza epatica o renale, cancro e malattie infiammatorie acute o croniche, sulla base di un esame medico completo e indagini di laboratorio,
  • Uso occasionale o corrente di farmaci che potrebbero influenzare l'equilibrio idrico, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, terapia ormonale sostitutiva, farmaci diuretici per la perdita di peso, anticonvulsivanti e agenti psicotropi, uso di lassativi,
  • Test di funzionalità dell'ormone tiroideo alterati o trattamento con ormone tiroideo,
  • Abuso di alcol secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-V,
  • Pazienti con pacemaker o defibrillatori impiantati a causa della possibilità teorica di interferenza con l'attività del dispositivo a causa del campo di corrente indotto dalle misurazioni dell'impedenza,
  • Soggetti sottopeso con BMI <18,5,
  • I soggetti hanno abbandonato lo studio poiché si sono rifiutati di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza alla Dieta Mediterranea tramite questionario Predimed
Lasso di tempo: Gennaio 2010 - maggio 2016
Gennaio 2010 - maggio 2016
Angolo di fase mediante analisi di bioimpedenza
Lasso di tempo: Gennaio 2010 - maggio 2016
Gennaio 2010 - maggio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 239/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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