- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02840968
Aderenza alla dieta mediterranea e angolo di fase
20 luglio 2016 aggiornato da: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Influenza della dieta mediterranea sull'angolo di fase in un campione di popolazione adulta: risultati di uno studio pilota
In questo studio osservazionale trasversale i ricercatori hanno valutato l'associazione tra aderenza alla MD e PhA in un campione di popolazione adulta, stratificato per categorie di sesso, età e BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1464
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le strategie di reclutamento prevedevano la frequenza presso gli ambulatori per l'obesità presso il Dipartimento degli investigatori o l'ospedale all'aperto del Campus Salute.
Lo studio fa parte di un ampio database avviato nel 2010 per indagare lo stato di salute della popolazione generale della Regione Campania analizzato attraverso il consulto, la visita e la diagnostica gratuita per le persone che si recano all'ospedale all'aperto tenuto in diverse piazze della Regione degli investigatori .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti Caucasici
- Soggetti sani (definiti come assenza di una condizione clinica che potenzialmente influenza l'equilibrio dei fluidi, ad es. malattia renale, endocrina o miocardica, accertata dal questionario dei partecipanti)
Criteri di esclusione:
- Dieta ipocalorica negli ultimi tre mesi o specifici regimi nutrizionali, incluse diete vegane o vegetariane,
- Integrazione vitaminica/minerale o antiossidante,
- Condizioni cliniche che potrebbero influenzare l'equilibrio idrico, tra cui insufficienza epatica o renale, cancro e malattie infiammatorie acute o croniche, sulla base di un esame medico completo e indagini di laboratorio,
- Uso occasionale o corrente di farmaci che potrebbero influenzare l'equilibrio idrico, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, terapia ormonale sostitutiva, farmaci diuretici per la perdita di peso, anticonvulsivanti e agenti psicotropi, uso di lassativi,
- Test di funzionalità dell'ormone tiroideo alterati o trattamento con ormone tiroideo,
- Abuso di alcol secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-V,
- Pazienti con pacemaker o defibrillatori impiantati a causa della possibilità teorica di interferenza con l'attività del dispositivo a causa del campo di corrente indotto dalle misurazioni dell'impedenza,
- Soggetti sottopeso con BMI <18,5,
- I soggetti hanno abbandonato lo studio poiché si sono rifiutati di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla Dieta Mediterranea tramite questionario Predimed
Lasso di tempo: Gennaio 2010 - maggio 2016
|
Gennaio 2010 - maggio 2016
|
Angolo di fase mediante analisi di bioimpedenza
Lasso di tempo: Gennaio 2010 - maggio 2016
|
Gennaio 2010 - maggio 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239/11
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