- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02840968
Naleving van het mediterrane dieet en de fasehoek
20 juli 2016 bijgewerkt door: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Invloed van mediterraan dieet op fasehoek in een steekproef van volwassen populatie: resultaten van een pilotstudie
In deze cross-sectionele observationele studie evalueerden de onderzoekers het verband tussen de naleving van de MD en PhA in een steekproef van de volwassen bevolking, gestratificeerd volgens categorieën van geslacht, leeftijd en BMI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1464
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Wervingsstrategieën omvatten het bijwonen van de poliklinieken voor zwaarlijvigheid op de afdeling Onderzoekers of het openluchtziekenhuis van de Campus Salute.
De studie maakt deel uit van een grote database die in 2010 is gestart om de gezondheidstoestand van de algemene bevolking van de regio Campanië te onderzoeken, zoals geanalyseerd door het gratis consult, bezoek en diagnostiek voor mensen die naar het openluchtziekenhuis komen, gehouden op verschillende openbare pleinen van de rechercheursregio .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasische onderwerpen
- Gezonde proefpersonen (gedefinieerd als afwezigheid van een klinische aandoening die mogelijk de vochtbalans beïnvloedt, dwz nier-, endocriene of myocardiale ziekte, vastgesteld door de vragenlijst van de deelnemer)
Uitsluitingscriteria:
- Hypocalorisch dieet in de afgelopen drie maanden of specifieke voedingsregimes, waaronder veganistische of vegetarische diëten,
- Suppletie van vitaminen/mineralen of antioxidanten,
- Klinische aandoeningen die de vochtbalans kunnen beïnvloeden, waaronder lever- of nierfalen, kanker en acute of chronische ontstekingsziekten, gebaseerd op een volledig medisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken,
- Incidenteel of actueel gebruik van geneesmiddelen die de vochtbalans kunnen beïnvloeden, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, hormoonvervangingstherapie, diuretica, medicijnen voor gewichtsverlies, anticonvulsiva en psychotrope middelen, gebruik van laxeermiddelen,
- Veranderde schildklierhormoonfunctietesten of schildklierhormoonbehandeling,
- Alcoholmisbruik volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostische criteria,
- Patiënten met geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren vanwege de theoretische mogelijkheid van interferentie met de apparaatactiviteit als gevolg van het stroomveld dat wordt geïnduceerd door de impedantiemetingen,
- Proefpersonen met ondergewicht met BMI<18,5,
- Proefpersonen stopten met het onderzoek omdat ze weigerden deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van het mediterrane dieet door middel van een vooraf ingestelde vragenlijst
Tijdsspanne: Januari 2010 - mei 2016
|
Januari 2010 - mei 2016
|
|
Fasehoek door bio-impedantieanalyse
Tijdsspanne: Januari 2010 - mei 2016
|
Januari 2010 - mei 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 239/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .