- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02840968
Aderência à Dieta Mediterrânea e Ângulo de Fase
20 de julho de 2016 atualizado por: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Influência da dieta mediterrânea no ângulo de fase em uma amostra da população adulta: resultados de um estudo piloto
Neste estudo observacional transversal, os investigadores avaliaram a associação entre a adesão ao MD e PhA em uma amostra da população adulta, estratificada de acordo com as categorias de sexo, idade e IMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1464
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As estratégias de recrutamento incluíram atendimento nas clínicas de obesidade ambulatoriais no Departamento de Investigadores ou no hospital ao ar livre do Campus Salute.
O estudo faz parte de um grande banco de dados iniciado em 2010 para investigar o estado de saúde da população geral da região da Campânia, analisado pela consulta, visita e diagnóstico gratuitos para pessoas que chegam ao hospital aberto realizado em diferentes praças públicas da região investigadora .
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos Caucasianos
- Indivíduos saudáveis (definidos como ausência de uma condição clínica que potencialmente influencie o equilíbrio hídrico, ou seja, doença renal, endócrina ou miocárdica, verificada pelo questionário do participante)
Critério de exclusão:
- Dieta hipocalórica nos últimos três meses ou regimes nutricionais específicos, incluindo dietas veganas ou vegetarianas,
- Suplementação vitamínica/mineral ou antioxidante,
- Condições clínicas que possam influenciar o equilíbrio hídrico, incluindo insuficiência hepática ou renal, câncer e doenças inflamatórias agudas ou crônicas, com base em um exame médico completo e investigações laboratoriais,
- Uso ocasional ou atual de medicamentos que possam influenciar o equilíbrio hídrico, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, terapia de reposição hormonal, diuréticos, medicamentos para perda de peso, anticonvulsivantes e psicotrópicos, uso de laxantes,
- Testes de função do hormônio tireoidiano alterados ou tratamento com hormônio tireoidiano,
- Abuso de álcool de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-V,
- Pacientes com marcapassos ou desfibriladores implantados devido à possibilidade teórica de interferência na atividade do dispositivo devido ao campo de corrente induzido pelas medições de impedância,
- Sujeitos abaixo do peso com IMC <18,5,
- Os indivíduos abandonaram o estudo porque se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adesão à Dieta Mediterrânea por Questionário Predimed
Prazo: Janeiro de 2010 - maio de 2016
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Janeiro de 2010 - maio de 2016
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Ângulo de Fase por Análise de Bioimpedância
Prazo: Janeiro de 2010 - maio de 2016
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Janeiro de 2010 - maio de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 239/11
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