Termografie při hodnocení léčebné odpovědi na golimumab u psoriatické artritidy (Go-Thermal)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 až 95 let
2. Pacienti splňující kritéria CASPAR pro psoriatickou artritidu s aktivním onemocněním
3. Subjekty způsobilé pro anti-TNF terapii (tj. máte 3 nebo více oteklé a 3 nebo více citlivých kloubů, u kterých selhala léčba 2 léky modifikujícími onemocnění) a plánujete léčbu golimumabem.
4. Subjekty mohou užívat perorální steroidy (prednison ≤10 mg/den nebo ekvivalentní kortikosteroid) se stabilní dávkou po dobu 4 týdnů před týdnem 0.
5. Subjekty mohou užívat perorální NSAID se stabilní dávkou po dobu 4 týdnů před týdnem 0.
6. Subjekty musí být schopny dodržovat harmonogram studijní návštěvy.
7. Subjekty musí být schopny poskytnout informovaný souhlas a souhlas musí být získán před jakýmkoliv screeningovým postupem.

Kritéria vyloučení:

1. Bakteriální infekce (jako je celulitida), infekce dolních cest dýchacích (jako je zápal plic), aktivní tuberkulózní infekce, virové infekce (jako je chřipka a herpes), bronchitida, sinusitida, povrchové plísňové infekce, absces. Méně závažné infekce nemusí být podle uvážení zkoušejícího považovány za vyloučení.
2. Známá infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C.
3. Známá hypersenzitivita na golimumab (léčivá látka nebo na kteroukoli pomocnou látku).
4. Alergické reakce (bronchospasmus, hypersenzitivita, kopřivka).
5. Pacienti, kteří v předchozím roce podstoupili chirurgický zákrok včetně artroplastiky.
6. Citlivost na latex (Kryt jehly na předplněném peru Golimumab je vyroben ze suché přírodní pryže obsahující latex a může způsobit alergické reakce u jedinců citlivých na latex).
7. Teplota >38,3°C
8. Gastrointestinální zánětlivé poruchy
9. Astma a související příznaky (jako je sípání a bronchiální hyperaktivita)
10. Malignity během posledních 5 let (jako je rakovina kůže, spinocelulární karcinom a melanocytární naevus)
11. Známé nedávné zneužívání návykových látek (drogy nebo alkoholu).
12. Plánování operace PsA nebo jiné významné operace během období studie.
13. Účast v jiném klinickém hodnocení zahrnujícím příjem hodnoceného produktu 30 dní před zařazením nebo plánované během období studie
14. Nelze podstoupit žádný ze studijních postupů