Thermografie zur Beurteilung des Behandlungsansprechens auf Golimumab bei Psoriasis-Arthritis (Go-Thermal)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 18 bis 95 Jahren
2. Patienten, die die CASPAR-Kriterien für Psoriasis-Arthritis mit aktiver Erkrankung erfüllen
3. Patienten, die für eine Anti-TNF-Therapie geeignet sind (z. 3 oder mehr geschwollene und 3 oder mehr empfindliche Gelenke haben, bei denen die Behandlung mit 2 krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln fehlgeschlagen ist) und eine Behandlung mit Golimumab planen.
4. Die Probanden können in den 4 Wochen vor Woche 0 orale Steroide (Prednison ≤ 10 mg/Tag oder ein gleichwertiges Kortikosteroid) mit einer stabilen Dosis erhalten.
5. Die Probanden können in den 4 Wochen vor Woche 0 orale NSAIDs mit einer stabilen Dosis erhalten.
6. Die Probanden müssen in der Lage sein, den Studienbesuchsplan einzuhalten.
7. Die Probanden müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben, und die Einwilligung muss vor jedem Screening-Verfahren eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Bakterielle Infektionen (wie Zellulitis), Infektion der unteren Atemwege (wie Lungenentzündung), aktive Tuberkuloseinfektion, Virusinfektionen (wie Grippe und Herpes), Bronchitis, Sinusitis, oberflächliche Pilzinfektionen, Abszess. Weniger schwerwiegende Infektionen müssen nach Ermessen des Prüfarztes nicht als Ausschluss angesehen werden.
2. Bekannte HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
3. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Golimumab (Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile).
4. Allergische Reaktionen (Bronchospasmus, Überempfindlichkeit, Urtikaria).
5. Patienten, die sich innerhalb des vorangegangenen Jahres einem chirurgischen Eingriff, einschließlich Endoprothetik, unterzogen haben.
6. Latexempfindlichkeit (Die Nadelabdeckung des Golimumab-Fertigpens ist aus trockenem Naturkautschuk hergestellt, der Latex enthält, und kann bei Personen, die auf Latex empfindlich reagieren, allergische Reaktionen hervorrufen).
7. Temperatur >38,3 °C
8. Gastrointestinale entzündliche Erkrankungen
9. Asthma und verwandte Symptome (wie Keuchen und bronchiale Hyperaktivität)
10. Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre (wie Hautkrebs, Plattenepithelkarzinom und melanozytärer Nävus)
11. Bekannter kürzlicher Drogenmissbrauch (Drogen oder Alkohol).
12. Planen einer Operation für PsA oder einer anderen bedeutenden Operation während des Studienzeitraums.
13. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Erhalt eines Prüfpräparats in den 30 Tagen vor der Aufnahme oder geplant während des Studienzeitraums
14. Kann keines der Studienverfahren durchlaufen