Termografia nella valutazione della risposta terapeutica a Golimumab nell'artrite psoriasica (Go-Thermal)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne dai 18 ai 95 anni
2. Pazienti che soddisfano i criteri CASPAR per l'artrite psoriasica con malattia attiva
3. Soggetti eleggibili per la terapia anti-TNF (es. ha 3 o più articolazioni gonfie e 3 o più dolenti che hanno fallito il trattamento con 2 farmaci modificanti la malattia) e pianificano di essere trattati con Golimumab.
4. I soggetti possono assumere steroidi orali (prednisone ≤10 mg/die o corticosteroidi equivalenti) con una dose stabile per le 4 settimane precedenti la settimana 0.
5. I soggetti possono assumere FANS per via orale con una dose stabile per le 4 settimane precedenti la Settimana 0.
6. I soggetti devono essere in grado di aderire al programma delle visite di studio.
7. I soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato e il consenso deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura di screening.

Criteri di esclusione:

1. Infezioni batteriche (come cellulite), infezioni del tratto respiratorio inferiore (come polmonite), infezione da tubercolosi attiva, infezioni virali (come influenza ed herpes), bronchite, sinusite, infezioni fungine superficiali, ascesso. Le infezioni meno gravi non devono essere considerate esclusioni a discrezione dello sperimentatore.
2. Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C.
3. Ipersensibilità nota a Golimumab (principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti).
4. Reazioni allergiche (broncospasmo, ipersensibilità, orticaria).
5. Pazienti che hanno subito interventi chirurgici, compresa l'artroplastica, nell'anno precedente.
6. Sensibilità al lattice (Il cappuccio dell'ago sulla penna Golimumab preriempita è fabbricato con gomma naturale secca contenente lattice e può causare reazioni allergiche in soggetti sensibili al lattice).
7. Temperatura >38,3°C
8. Disturbi infiammatori gastrointestinali
9. Asma e sintomi correlati (come respiro sibilante e iperattività bronchiale)
10. Tumori maligni negli ultimi 5 anni (come cancro della pelle, carcinoma a cellule squamose e nevo melanocitico)
11. Conosciuto recente abuso di sostanze (droga o alcool).
12. Pianificazione di sottoporsi a un intervento chirurgico per PsA o altro intervento chirurgico significativo durante il periodo dello studio.
13. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica che prevede la ricezione di un prodotto sperimentale nei 30 giorni precedenti l'arruolamento o pianificata durante il periodo di studio
14. Incapace di sottoporsi a nessuna delle procedure dello studio