Faktory genetické náchylnosti pro kandidémii.
25. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille
Faktory genetické vnímavosti zapojené do kandidémie: případová kontrolní studie.
Jedná se o prospektivní case-control fyziopatologickou studii, jejímž hlavním cílem je určit genetické hostitelské faktory predisponující ke kandidémii.
Sekundárním cílem je vyvinout nové diagnostické nástroje využívající biologickou sbírku, popsat a aktualizovat epidemiologii, analyzovat vliv genetických polymorfismů na prognózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
453
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti vykazující pozitivní hemokulturu s izolací Candida sp.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let.
- Informovaný souhlas.
- Pozitivní hemokultura s izolací Candida sp.
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas.
- Pacient mladší 18 let.
- Žádné pojistné krytí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kandidémií
Tito pacienti jsou zařazeni do studie po přijetí pozitivní hemokultury na Candida sp.
|
Bude provedena analýza SNP (jednonukleotidový polymorfismus) 25 kandidátních genů.
Tato analýza bude doplněna celogenomovou asociační studií.
|
|
Kontrolujte pacienty
Tito pacienti jsou přiřazováni k případovým pacientům podle následujících kritérií:
|
Bude provedena analýza SNP (jednonukleotidový polymorfismus) 25 kandidátních genů.
Tato analýza bude doplněna celogenomovou asociační studií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence polymorfismů mezi skupinami
Časové okno: Během 48-72 hodin po pozitivní hemokultivaci
|
Během 48-72 hodin po pozitivní hemokultivaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
22. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .