- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02841501
Genetische gevoeligheidsfactoren voor candidemie.
25 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Genetische gevoeligheidsfactoren die betrokken zijn bij candidemie: case-control studie.
Dit is een prospectieve case-control fysiopathologische studie, met als hoofddoel het bepalen van de genetische gastheerfactoren die predisponeren voor candidemie.
Secundaire doelstellingen zijn het ontwikkelen van nieuwe diagnosetools met behulp van de biologische collectie, het beschrijven en actualiseren van epidemiologie, het analyseren van de invloed van genetische polymorfismen op de prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
453
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten die een positieve bloedkweek vertonen met isolatie van Candida sp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Geïnformeerde toestemming.
- Positieve bloedkweek met isolatie van Candida sp.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming.
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
- Geen verzekeringsdekking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Candidemie patiënten
Deze patiënten worden in de studie opgenomen na ontvangst van een positieve bloedkweek voor Candida sp.
|
Een analyse van de SNP's (single nucleotide polymorphism) van 25 kandidaatgenen zal worden uitgevoerd.
Deze analyse zal worden aangevuld met een genoombrede associatiestudie.
|
|
Controleer patiënten
Deze patiënten worden op casuspatiënten gematcht op basis van de volgende criteria:
|
Een analyse van de SNP's (single nucleotide polymorphism) van 25 kandidaatgenen zal worden uitgevoerd.
Deze analyse zal worden aangevuld met een genoombrede associatiestudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van de polymorfismen tussen de groepen
Tijdsspanne: In de 48-72 uur na de positieve bloedkweek
|
In de 48-72 uur na de positieve bloedkweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .