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Fattori di suscettibilità genetica per la candidemia.

25 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille

Fattori di suscettibilità genetica coinvolti nella candidemia: studio caso-controllo.

Questo è uno studio fisiopatologico prospettico caso-controllo, il cui obiettivo principale è determinare i fattori genetici dell'ospite che predispongono alla candidemia. Obiettivi secondari sono sviluppare nuovi strumenti diagnostici utilizzando la collezione biologica, descrivere e aggiornare l'epidemiologia, analizzare l'influenza dei polimorfismi genetici sulla prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

453

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con emocoltura positiva con isolamento di Candida sp.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Consenso informato.
  • Emocoltura positiva con isolamento di Candida sp.

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato.
  • Paziente di età inferiore ai 18 anni.
  • Nessuna copertura assicurativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con candidemia
Questi pazienti sono inclusi nello studio dopo aver ricevuto un'emocoltura positiva per Candida sp.
Genetico: Analisi dei polimorfismi genetici
Verrà eseguita un'analisi degli SNP (single nucleotide polymorphism) di 25 geni candidati. Questa analisi sarà completata da uno studio di associazione genome wide.
Controllare i pazienti

Questi pazienti sono abbinati a casi clinici in base ai seguenti criteri:

  • Età+/-5 anni
  • durata del ricovero
  • tipo di reparto
  • tipo di chirurgia per pazienti chirurgici
  • IGS2 per pazienti in terapia intensiva
Genetico: Analisi dei polimorfismi genetici
Verrà eseguita un'analisi degli SNP (single nucleotide polymorphism) di 25 geni candidati. Questa analisi sarà completata da uno studio di associazione genome wide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dei polimorfismi tra i gruppi
Lasso di tempo: Nelle 48-72 ore successive all'emocoltura positiva
Nelle 48-72 ore successive all'emocoltura positiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

University of Lausanne Hospitals
Seventh Framework Programme

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011_63
  • 2012-A01344-39 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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