- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841501
Fatores Genéticos de Suscetibilidade para Candidemia.
25 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille
Fatores de Suscetibilidade Genética Envolvidos na Candidemia: Estudo Caso-Controle.
Este é um estudo fisiopatológico prospectivo caso-controle, cujo objetivo principal é determinar os fatores genéticos do hospedeiro que predispõem à candidemia.
Os objetivos secundários são desenvolver novas ferramentas de diagnóstico usando a coleção biológica, descrever e atualizar a epidemiologia, analisar a influência de polimorfismos genéticos no prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
453
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados apresentando hemocultura positiva com isolamento de Candida sp.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos.
- Consentimento informado.
- Hemocultura positiva com isolamento de Candida sp.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado.
- Paciente menor de 18 anos.
- Sem cobertura de seguro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com candidemia
Esses pacientes são incluídos no estudo após a obtenção de hemocultura positiva para Candida sp.
|
Será realizada uma análise dos SNPs (single nucleotide polymorphism) de 25 genes candidatos.
Esta análise será completada por um amplo estudo de associação do genoma.
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Pacientes de controle
Esses pacientes são pareados em casos de pacientes nos seguintes critérios:
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Será realizada uma análise dos SNPs (single nucleotide polymorphism) de 25 genes candidatos.
Esta análise será completada por um amplo estudo de associação do genoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência dos polimorfismos entre os grupos
Prazo: Nas 48-72 horas após a hemocultura positiva
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Nas 48-72 horas após a hemocultura positiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .