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Fatores Genéticos de Suscetibilidade para Candidemia.

25 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille

Fatores de Suscetibilidade Genética Envolvidos na Candidemia: Estudo Caso-Controle.

Este é um estudo fisiopatológico prospectivo caso-controle, cujo objetivo principal é determinar os fatores genéticos do hospedeiro que predispõem à candidemia. Os objetivos secundários são desenvolver novas ferramentas de diagnóstico usando a coleção biológica, descrever e atualizar a epidemiologia, analisar a influência de polimorfismos genéticos no prognóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

453

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados apresentando hemocultura positiva com isolamento de Candida sp.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos.
  • Consentimento informado.
  • Hemocultura positiva com isolamento de Candida sp.

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado.
  • Paciente menor de 18 anos.
  • Sem cobertura de seguro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com candidemia
Esses pacientes são incluídos no estudo após a obtenção de hemocultura positiva para Candida sp.
Será realizada uma análise dos SNPs (single nucleotide polymorphism) de 25 genes candidatos. Esta análise será completada por um amplo estudo de associação do genoma.
Pacientes de controle

Esses pacientes são pareados em casos de pacientes nos seguintes critérios:

  • Idade +/- 5 anos
  • tempo de internação
  • tipo de enfermaria
  • tipo de cirurgia para pacientes cirúrgicos
  • IGS2 para pacientes de terapia intensiva
Será realizada uma análise dos SNPs (single nucleotide polymorphism) de 25 genes candidatos. Esta análise será completada por um amplo estudo de associação do genoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência dos polimorfismos entre os grupos
Prazo: Nas 48-72 horas após a hemocultura positiva
Nas 48-72 horas após a hemocultura positiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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