- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841501
Genetiske følsomhetsfaktorer for Candidemi.
25. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille
Genetiske følsomhetsfaktorer involvert i Candidemi: Kasuskontrollstudie.
Dette er en prospektiv case-control fysiopatologisk studie, som har som hovedmål å bestemme genetiske vertsfaktorer som disponerer for candidemia.
Sekundære mål er å utvikle nye diagnoseverktøy ved bruk av den biologiske samlingen, for å beskrive og oppdatere epidemiologi, for å analysere påvirkningen av genetiske polymorfismer på prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
453
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter som viser en positiv blodkultur med isolering av Candida sp.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år.
- Informert samtykke.
- Positiv blodkultur med isolering av Candida sp.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke.
- Pasient yngre enn 18.
- Ingen forsikringsdekning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Candidemipasienter
Disse pasientene er inkludert i studien etter mottak av en positiv blodkultur for Candida sp.
|
En analyse av SNP-ene (single nucleotide polymorphism) av 25 kandidatgener vil bli utført.
Denne analysen vil bli fullført av en genomomfattende assosiasjonsstudie.
|
|
Kontroll pasienter
Disse pasientene matches på case-pasienter på følgende kriterier:
|
En analyse av SNP-ene (single nucleotide polymorphism) av 25 kandidatgener vil bli utført.
Denne analysen vil bli fullført av en genomomfattende assosiasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen av polymorfismer mellom gruppene
Tidsramme: I løpet av 48-72 timer etter den positive blodkulturen
|
I løpet av 48-72 timer etter den positive blodkulturen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .