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Facteurs de susceptibilité génétique à la candidémie.

25 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille

Facteurs de susceptibilité génétique impliqués dans la candidémie : étude cas-témoin.

Il s'agit d'une étude physiopathologique prospective cas-témoins, dont l'objectif principal est de déterminer les facteurs génétiques de l'hôte prédisposant à la candidémie. Les objectifs secondaires sont de développer de nouveaux outils de diagnostic à partir de la collection biologique, de décrire et mettre à jour l'épidémiologie, d'analyser l'influence des polymorphismes génétiques sur le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

453

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés présentant une hémoculture positive avec isolement de Candida sp.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans.
  • Consentement éclairé.
  • Hémoculture positive avec isolement de Candida sp.

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé.
  • Patient de moins de 18 ans.
  • Aucune couverture d'assurance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de candidémie
Ces patients sont inclus dans l'étude après réception d'une hémoculture positive pour Candida sp.
Génétique: Analyse des polymorphismes génétiques
Une analyse des SNPs (single nucleotide polymorphism) de 25 gènes candidats sera réalisée. Cette analyse sera complétée par une étude d'association à l'échelle du génome.
Patients témoins

Ces patients sont appariés sur des cas patients sur les critères suivants :

  • Âge+/-5 ans
  • durée d'hospitalisation
  • type de service
  • type de chirurgie pour les patients chirurgicaux
  • IGS2 pour les patients en soins intensifs
Génétique: Analyse des polymorphismes génétiques
Une analyse des SNPs (single nucleotide polymorphism) de 25 gènes candidats sera réalisée. Cette analyse sera complétée par une étude d'association à l'échelle du génome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des polymorphismes entre les groupes
Délai: Dans les 48 à 72 heures suivant l'hémoculture positive
Dans les 48 à 72 heures suivant l'hémoculture positive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

University of Lausanne Hospitals
Seventh Framework Programme

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

25 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011_63
  • 2012-A01344-39 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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