- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02841501
Genetiske følsomhedsfaktorer for candidæmi.
25. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille
Genetiske følsomhedsfaktorer involveret i candidæmi: Case-kontrolundersøgelse.
Dette er en prospektiv case-control fysiopatologisk undersøgelse, hvis hovedformål er at bestemme de genetiske værtsfaktorer, der disponerer for candidæmi.
Sekundære mål er at udvikle nye diagnoseværktøjer ved hjælp af den biologiske samling, at beskrive og opdatere epidemiologi, at analysere indflydelsen af genetiske polymorfier på prognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
453
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalsindlagte patienter, der udviser en positiv blodkultur med isolering af Candida sp.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 18 år.
- Informeret samtykke.
- Positiv blodkultur med isolering af Candida sp.
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke.
- Patient under 18 år.
- Ingen forsikringsdækning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Candidemipatienter
Disse patienter er inkluderet i undersøgelsen efter modtagelsen af en positiv blodkultur for Candida sp.
|
En analyse af SNP'erne (single nucleotide polymorphism) af 25 kandidatgener vil blive udført.
Denne analyse vil blive afsluttet af en genomomfattende associationsundersøgelse.
|
Kontroller patienter
Disse patienter matches på casepatienter på følgende kriterier:
|
En analyse af SNP'erne (single nucleotide polymorphism) af 25 kandidatgener vil blive udført.
Denne analyse vil blive afsluttet af en genomomfattende associationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppigheden af polymorfismer mellem grupperne
Tidsramme: I de 48-72 timer efter den positive bloddyrkning
|
I de 48-72 timer efter den positive bloddyrkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (SKØN)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candidæmi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetIkke-albicans CandidemiaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt