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Factores genéticos de susceptibilidad para la candidemia.

25 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Lille

Factores de susceptibilidad genética implicados en la candidemia: estudio de casos y controles.

Se trata de un estudio fisiopatológico prospectivo de casos y controles, cuyo objetivo principal es determinar los factores genéticos del huésped que predisponen a la candidemia. Los objetivos secundarios son desarrollar nuevas herramientas de diagnóstico utilizando la colección biológica, describir y actualizar la epidemiología, analizar la influencia de los polimorfismos genéticos en el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

453

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con hemocultivo positivo con aislamiento de Candida sp.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años.
  • Consentimiento informado.
  • Hemocultivo positivo con aislamiento de Candida sp.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado.
  • Paciente menor de 18 años.
  • Sin cobertura de seguro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con candidemia
Estos pacientes se incluyen en el estudio tras la recepción de un hemocultivo positivo para Candida sp.
Genético: Análisis de polimorfismos genéticos
Se realizará un análisis de los SNP (polimorfismo de un solo nucleótido) de 25 genes candidatos. Este análisis se completará con un estudio de asociación del genoma completo.
Pacientes controles

Estos pacientes se emparejan en pacientes de casos según los siguientes criterios:

  • Edad+/-5 años
  • duración de la hospitalización
  • tipo de barrio
  • tipo de cirugía para pacientes quirúrgicos
  • IGS2 para pacientes de cuidados intensivos
Genético: Análisis de polimorfismos genéticos
Se realizará un análisis de los SNP (polimorfismo de un solo nucleótido) de 25 genes candidatos. Este análisis se completará con un estudio de asociación del genoma completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de los polimorfismos entre los grupos
Periodo de tiempo: En las 48-72 horas siguientes al hemocultivo positivo
En las 48-72 horas siguientes al hemocultivo positivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

University of Lausanne Hospitals
Seventh Framework Programme

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011_63
  • 2012-A01344-39 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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