- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02841501
Genetyczne czynniki podatności na kandydemię.
25 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Genetyczne czynniki podatności zaangażowane w kandydemię: badanie kliniczno-kontrolne.
Jest to prospektywne, kliniczno-kontrolne badanie fizjopatologiczne, którego głównym celem jest określenie genetycznych czynników gospodarza predysponujących do kandydemii.
Cele drugorzędne to opracowanie nowych narzędzi diagnostycznych z wykorzystaniem zbioru biologicznego, opis i aktualizacja epidemiologii, analiza wpływu polimorfizmów genetycznych na rokowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
453
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z dodatnim posiewem krwi z izolacją Candida sp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat.
- Świadoma zgoda.
- Pozytywny posiew krwi z izolacją Candida sp.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody.
- Pacjent poniżej 18.
- Brak ubezpieczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kandydemią
Pacjenci ci są włączani do badania po otrzymaniu dodatniego wyniku posiewu krwi w kierunku Candida sp.
|
Przeprowadzona zostanie analiza SNP (polimorfizmu pojedynczego nukleotydu) 25 genów kandydujących.
Ta analiza zostanie uzupełniona badaniem asocjacyjnym całego genomu.
|
|
Kontroluj pacjentów
Pacjenci ci są dopasowywani do przypadków pacjentów według następujących kryteriów:
|
Przeprowadzona zostanie analiza SNP (polimorfizmu pojedynczego nukleotydu) 25 genów kandydujących.
Ta analiza zostanie uzupełniona badaniem asocjacyjnym całego genomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość polimorfizmów między grupami
Ramy czasowe: W ciągu 48-72 godzin po dodatnim posiewie krwi
|
W ciągu 48-72 godzin po dodatnim posiewie krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (INNY: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .