- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02841501
Genetische Anfälligkeitsfaktoren für Candidämie.
25. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille
An Candidämie beteiligte genetische Anfälligkeitsfaktoren: Fall-Kontroll-Studie.
Dies ist eine prospektive physiopathologische Fall-Kontroll-Studie, deren Hauptziel es ist, die genetischen Wirtsfaktoren zu bestimmen, die für Candidämie prädisponieren.
Sekundäre Ziele sind die Entwicklung neuer Diagnosewerkzeuge unter Verwendung der biologischen Sammlung, die Beschreibung und Aktualisierung der Epidemiologie, die Analyse des Einflusses genetischer Polymorphismen auf die Prognose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
453
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten, die eine positive Blutkultur mit Nachweis von Candida sp.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre.
- Einverständniserklärung.
- Positive Blutkultur mit Isolierung von Candida sp.
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung.
- Patient unter 18.
- Kein Versicherungsschutz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Candidämie-Patienten
Diese Patienten werden nach Erhalt einer positiven Blutkultur für Candida sp.
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Es wird eine Analyse der SNPs (Single Nucleotide Polymorphism) von 25 Kandidatengenen durchgeführt.
Diese Analyse wird durch eine genomweite Assoziationsstudie ergänzt.
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Patienten kontrollieren
Diese Patienten werden anhand der folgenden Kriterien mit Fallpatienten abgeglichen:
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Es wird eine Analyse der SNPs (Single Nucleotide Polymorphism) von 25 Kandidatengenen durchgeführt.
Diese Analyse wird durch eine genomweite Assoziationsstudie ergänzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit der Polymorphismen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: In den 48-72 Stunden nach der positiven Blutkultur
|
In den 48-72 Stunden nach der positiven Blutkultur
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_63
- 2012-A01344-39 (ANDERE: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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