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Genetische Anfälligkeitsfaktoren für Candidämie.

25. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille

An Candidämie beteiligte genetische Anfälligkeitsfaktoren: Fall-Kontroll-Studie.

Dies ist eine prospektive physiopathologische Fall-Kontroll-Studie, deren Hauptziel es ist, die genetischen Wirtsfaktoren zu bestimmen, die für Candidämie prädisponieren. Sekundäre Ziele sind die Entwicklung neuer Diagnosewerkzeuge unter Verwendung der biologischen Sammlung, die Beschreibung und Aktualisierung der Epidemiologie, die Analyse des Einflusses genetischer Polymorphismen auf die Prognose.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

453

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Salengro, Intensive care departement, CHRU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte Patienten, die eine positive Blutkultur mit Nachweis von Candida sp.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre.
  • Einverständniserklärung.
  • Positive Blutkultur mit Isolierung von Candida sp.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung.
  • Patient unter 18.
  • Kein Versicherungsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Candidämie-Patienten
Diese Patienten werden nach Erhalt einer positiven Blutkultur für Candida sp.
Es wird eine Analyse der SNPs (Single Nucleotide Polymorphism) von 25 Kandidatengenen durchgeführt. Diese Analyse wird durch eine genomweite Assoziationsstudie ergänzt.
Patienten kontrollieren

Diese Patienten werden anhand der folgenden Kriterien mit Fallpatienten abgeglichen:

  • Alter +/- 5 Jahre
  • Länge des Krankenhausaufenthalts
  • Art der Station
  • Art der Operation für chirurgische Patienten
  • IGS2 für Intensivpatienten
Es wird eine Analyse der SNPs (Single Nucleotide Polymorphism) von 25 Kandidatengenen durchgeführt. Diese Analyse wird durch eine genomweite Assoziationsstudie ergänzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Polymorphismen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: In den 48-72 Stunden nach der positiven Blutkultur
In den 48-72 Stunden nach der positiven Blutkultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien Poissy, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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