Studie naturalistického alkoholu pro mladé dospělé (YANAS) pomocí technologie smartphonu v prostředí simulované laboratoře
29. listopadu 2018 aktualizováno: University of Florida
Je důležité prozkoumat využití technologie ke snížení pití.
Účelem této výzkumné studie je porovnat různé typy mobilních technologií z hlediska jejich účinků na pití alkoholu a hodnocení použitelnosti mezi mladými dospělými. Tato studie bude provedena ve čtyřech fázích: webové screeningové hodnocení; krátká schůzka v den konzumace alkoholu; sezení pití alkoholu; a následná schůzka.
Účast na této studii potrvá přibližně dva měsíce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zájemci budou kontaktovat studii telefonicky nebo e-mailem nebo přejdou přímo na informační stránku studie na adrese www.yanasinfo.org.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst anglicky a dokončit testy
- Pijte pravidelně alkohol
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní výsledek testu moči na užívání určitých nelegálních drog
- Vysokoškolský student zapsaný na University of Florida
- Postgraduální studenti z College of Health and Human Performance na University of Florida
- Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zařízení a aplikace pro měření dechu pro chytré telefony
Jedná se o malé zařízení, které se připojuje k chytrému telefonu s doprovodnou aplikací, která vytváří přesné hodnoty alkoholu v dechu, když uživatel foukne do malé trubice připojené k zařízení.
Účastníci randomizovaní do těchto podmínek studie budou mít příležitost používat toto zařízení a aplikaci během sezení pití alkoholu v simulované laboratoři.
|
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu budou moci po požití každého alkoholického nápoje fouknout do dechového analyzátoru smartphonu, což vytvoří přesné údaje o alkoholu v dechu v aplikaci.
Tyto hodnoty alkoholu v dechu mohou informovat účastníky o následných rozhodnutích ohledně pití.
|
|
Aplikace pro odhad BAC
Toto je aplikace, která vytváří odhadovaný obsah alkoholu v krvi (eBAC) na základě pohlaví, hmotnosti, počtu nápojů a času potřebného ke konzumaci nápojů.
Účastníci randomizovaní do tohoto studijního stavu budou mít příležitost používat tuto aplikaci během sezení pití alkoholu v simulované laboratoři.
|
Účastníci randomizovaní do této podmínky budou moci po požití každého alkoholického nápoje provést záznam do aplikace BAC estimator, která produkuje odhadovanou koncentraci alkoholu v krvi na základě pohlaví jednotlivce, hmotnosti, počtu alkoholických nápojů a času stráveného pitím alkoholu.
Tyto odhadované koncentrace alkoholu v krvi mohou informovat účastníky o následných rozhodnutích ohledně pití.
|
|
Textové zprávy
Postup, kdy se po každém alkoholickém nápoji odešle textová zpráva na telefon, který používá.
Účastníci randomizovaní do tohoto studijního stavu budou mít příležitost k postupu textových zpráv během sezení pití alkoholu v simulované laboratoři.
|
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu budou instruováni, aby po každém alkoholickém nápoji odeslali text na chytrý telefon, který budou používat pro studii.
Zvážení počtu zaslaných textů může informovat účastníky o následných rozhodnutích ohledně pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství konzumovaného alkoholu
Časové okno: Během sezení pití alkoholu
|
Porovnejte formy mobilních technologií z hlediska jejich vlivu na konzumaci alkoholu
|
Během sezení pití alkoholu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201500990
- ID00004419 (Jiné číslo grantu/financování: Health & Human Performance)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy