Naturalistyczne badanie alkoholu wśród młodych dorosłych (YANAS) z wykorzystaniem technologii smartfonów w symulowanym środowisku laboratoryjnym
29 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Ważne jest zbadanie wykorzystania technologii w celu ograniczenia picia.
Celem tego badania jest porównanie różnych rodzajów technologii mobilnych pod kątem ich wpływu na picie alkoholu i oceny użyteczności wśród młodych dorosłych. Badanie to zostanie przeprowadzone w czterech fazach: internetowa ocena przesiewowa; krótkie spotkanie w dniu sesji picia alkoholu; sesja picia alkoholu; i kolejne spotkanie.
Udział w tym badaniu potrwa około dwóch miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zainteresowane osoby skontaktują się z badaniem telefonicznie lub pocztą elektroniczną lub przejdą bezpośrednio na stronę informacyjną badania znajdującą się pod adresem www.yanasinfo.org.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie czytać po angielsku i wypełniać oceny
- Pij regularnie alkohol
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu moczu na obecność niektórych nielegalnych narkotyków
- Student studiów licencjackich zapisał się na University of Florida
- Absolwenci College of Health and Human Performance na University of Florida
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urządzenie i aplikacja do badania alkomatów na smartfony
Jest to małe urządzenie, które podłącza się do smartfona za pomocą dołączonej aplikacji, która zapewnia dokładne odczyty zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu, gdy użytkownik dmuchnie w małą rurkę przymocowaną do urządzenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku badania będą mieli możliwość korzystania z tego urządzenia i aplikacji podczas sesji picia alkoholu w symulowanym laboratorium.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku będą mogli dmuchnąć w alkomat smartfona po spożyciu każdego napoju alkoholowego, co daje dokładny odczyt alkoholu w wydychanym powietrzu w aplikacji.
Te odczyty zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu mogą wpływać na późniejsze decyzje uczestników dotyczące picia.
|
|
Aplikacja estymatora BAC
Jest to aplikacja, która generuje szacunkowe odczyty zawartości alkoholu we krwi (eBAC) na podstawie płci, wagi, liczby drinków i czasu potrzebnego do spożycia napojów.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku badania będą mieli możliwość korzystania z tej aplikacji podczas sesji picia alkoholu w symulowanym laboratorium.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku będą mogli wprowadzić dane do aplikacji estymatora BAC po spożyciu każdego napoju alkoholowego, która daje szacunkowe stężenie alkoholu we krwi na podstawie płci, wagi, liczby napojów alkoholowych i czasu spędzonego na piciu danej osoby.
Te szacunkowe stężenia alkoholu we krwi mogą wpływać na późniejsze decyzje uczestników dotyczące picia.
|
|
Smsowanie
Procedura polegająca na wysyłaniu wiadomości tekstowej na używany telefon po każdym wypiciu alkoholu.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku badania będą mieli możliwość skorzystania z procedury wysyłania wiadomości tekstowych podczas sesji picia alkoholu w symulowanym laboratorium.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby po każdym wypiciu alkoholu wysłać wiadomość tekstową na smartfon, którego będą używać do badania.
Uwzględnienie liczby wysłanych SMS-ów może wpłynąć na późniejsze decyzje uczestników dotyczące picia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: Podczas sesji picia alkoholu
|
Porównaj formy technologii mobilnych pod kątem ich wpływu na spożycie alkoholu
|
Podczas sesji picia alkoholu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500990
- ID00004419 (Inny numer grantu/finansowania: Health & Human Performance)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .