- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02841735
Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS) ved hjælp af smartphone-teknologi i et simuleret laboratoriemiljø
29. november 2018 opdateret af: University of Florida
Det er vigtigt at undersøge brugen af teknologi til at reducere drikkeri.
Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne forskellige typer mobilteknologi for deres indvirkning på alkoholforbrug og vurderinger af anvendelighed blandt unge voksne. Denne undersøgelse vil blive udført i fire faser: en webbaseret screeningsvurdering; kort aftale på dagen for alkoholsessionen; alkohol drikke session; og en opfølgende aftale.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare cirka to måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Interesserede personer vil kontakte undersøgelsen via telefon eller e-mail eller vil gå direkte til undersøgelsens informationsside på www.yanasinfo.org.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse engelsk og gennemføre vurderinger
- Drik alkohol regelmæssigt
Ekskluderingskriterier:
- Test positiv på en urintest for brug af visse ulovlige stoffer
- Bachelorstuderende indskrevet på University of Florida
- Kandidatstuderende fra College of Health and Human Performance ved University of Florida
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smartphone alkometer-enhed og app
Dette er en lille enhed, der tilsluttes en smartphone med en tilhørende app, der producerer nøjagtige alkoholaflæsninger, når en bruger blæser ind i et lille rør, der er fastgjort til enheden.
Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsestilstand, vil have mulighed for at bruge denne enhed og app under en alkoholsession i et simuleret laboratorium.
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil være i stand til at blæse ind i smartphonens alkometer efter indtagelse af hver alkoholholdig drik, hvilket giver en nøjagtig udåndingsalkoholaflæsning på appen.
Disse udåndingsalkoholaflæsninger kan informere deltagernes efterfølgende beslutninger om at drikke.
|
|
BAC estimator app
Dette er en app, der producerer estimeret blodalkoholindhold (eBAC) aflæsninger baseret på køn, vægt, antal drinks og tid det tager at indtage drikkevarer.
Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsestilstand, vil have mulighed for at bruge denne app under en alkoholsession i et simuleret laboratorium.
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil være i stand til at komme ind i BAC-estimator-appen efter at have indtaget hver alkoholholdig drik, som producerer en estimeret alkoholkoncentration i blodet baseret på individets køn, vægt, antal alkoholholdige drikkevarer og tid brugt på at drikke alkohol.
Disse estimerede alkoholkoncentrationer i blodet kan informere deltagernes efterfølgende beslutninger om at drikke.
|
|
Tekstbeskeder
En procedure, hvor man sender en sms til den telefon, man bruger efter hver alkoholholdig drik.
Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsestilstand, vil have mulighed for at sms-proceduren under en alkoholsession i et simuleret laboratorium.
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive instrueret i at sende en tekst til en smartphone, de vil bruge til undersøgelsen, efter hver alkoholholdig drik.
En overvejelse af antallet af sendte sms'er kan være med til at give deltagerne mulighed for efterfølgende beslutninger vedrørende drikkeri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: Under en alkoholsession
|
Sammenlign former for mobilteknologi for deres indvirkning på alkoholforbrug
|
Under en alkoholsession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500990
- ID00004419 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health & Human Performance)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking