- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841735
Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS) ved bruk av smarttelefonteknologi i et simulert laboratoriemiljø
29. november 2018 oppdatert av: University of Florida
Det er viktig å utforske bruk av teknologi for å redusere drikking.
Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne ulike typer mobilteknologi for deres effekter på alkoholdrikking og vurderinger av brukervennlighet blant unge voksne. Denne studien vil bli utført i fire faser: en nettbasert screeningsvurdering; kort avtale på dagen for alkoholdrikkingsøkten; alkohol drikking økt; og en oppfølgingsavtale.
Deltakelsen i denne studien vil vare i omtrent to måneder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Interesserte personer vil kontakte studien på telefon eller e-post eller gå direkte til studiens informasjonsside på www.yanasinfo.org.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese engelsk og fullføre vurderinger
- Drikk alkohol regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Test positivt på en urinprøve for bruk av visse ulovlige stoffer
- Undergraduate student registrert ved University of Florida
- Avgangsstudenter fra College of Health and Human Performance ved University of Florida
- Gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Smarttelefonalkometer-enhet og app
Dette er en liten enhet som kobles til en smarttelefon med en tilhørende app som produserer nøyaktige alkoholavlesninger når en bruker blåser inn i et lite rør festet til enheten.
Deltakere som er randomisert til denne studietilstanden vil få muligheten til å bruke denne enheten og appen under en alkoholdrikkingsøkt i et simulert laboratorium.
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil kunne blåse inn i alkometeret for smarttelefonen etter å ha inntatt hver alkoholholdig drikk, noe som gir en nøyaktig pustealkoholavlesning på appen.
Disse pustealkoholavlesningene kan informere deltakernes påfølgende beslutninger angående drikking.
|
BAC estimator app
Dette er en app som produserer estimert blodalkoholinnhold (eBAC) avlesninger basert på kjønn, vekt, antall drinker og tiden det tar å konsumere drinker.
Deltakere som er randomisert til denne studietilstanden vil få muligheten til å bruke denne appen under en alkoholdrikkingsøkt i et simulert laboratorium.
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil kunne gå inn i BAC-estimator-appen etter å ha inntatt hver alkoholholdig drikk, som gir en estimert blodalkoholkonsentrasjon basert på individets kjønn, vekt, antall alkoholholdige drikker og tid brukt på å drikke alkohol.
Disse estimerte alkoholkonsentrasjonene i blodet kan informere deltakernes påfølgende beslutninger angående drikking.
|
Tekstmeldinger
En prosedyre hvor man sender en tekstmelding til telefonen man bruker etter hver alkoholholdig drink.
Deltakere som er randomisert til denne studietilstanden vil ha mulighet til tekstmeldingsprosedyren under en alkoholdrikkingsøkt i et simulert laboratorium.
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil bli bedt om å sende en tekstmelding til en smarttelefon de skal bruke til studien etter hver alkoholholdig drink.
En vurdering av antall sendte tekster kan informere deltakernes påfølgende beslutninger om drikking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde alkoholforbruk
Tidsramme: Under en økt med alkohol
|
Sammenlign former for mobilteknologi for deres effekter på alkoholforbruk
|
Under en økt med alkohol
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201500990
- ID00004419 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health & Human Performance)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .