- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02841735
Étude naturaliste sur l'alcool chez les jeunes adultes (YANAS) à l'aide de la technologie des téléphones intelligents dans un environnement de laboratoire simulé
29 novembre 2018 mis à jour par: University of Florida
Il est important d'explorer l'utilisation de la technologie pour réduire la consommation d'alcool.
Le but de cette étude de recherche est de comparer différents types de technologie mobile pour leurs effets sur la consommation d'alcool et les évaluations de la convivialité chez les jeunes adultes. Cette étude sera menée en quatre phases : une évaluation de dépistage en ligne ; bref rendez-vous le jour de la séance de consommation d'alcool; séance de consommation d'alcool ; et un rendez-vous de suivi.
La participation à cette étude durera environ deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Department of Health Education and Behavior
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes intéressées contacteront l'étude par téléphone ou par e-mail ou iront directement à la page d'information de l'étude située à l'adresse www.yanasinfo.org.
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de lire l'anglais et de passer des évaluations
- Boire régulièrement de l'alcool
Critère d'exclusion:
- Test positif sur un test d'urine pour l'utilisation de certaines drogues illégales
- Étudiant de premier cycle inscrit à l'Université de Floride
- Étudiants diplômés du College of Health and Human Performance de l'Université de Floride
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Appareil et application d'alcootest pour smartphone
Il s'agit d'un petit appareil qui se fixe à un smartphone avec une application d'accompagnement qui produit des lectures précises d'alcool dans l'haleine lorsqu'un utilisateur souffle dans un petit tube attaché à l'appareil.
Les participants randomisés dans cette condition d'étude auront la possibilité d'utiliser cet appareil et cette application lors d'une séance de consommation d'alcool dans un laboratoire simulé.
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Les participants randomisés dans cette condition pourront souffler dans l'alcootest du smartphone après avoir consommé chaque boisson alcoolisée, ce qui produit une lecture précise de l'alcool dans l'haleine sur l'application.
Ces lectures d'alcool dans l'haleine peuvent éclairer les décisions ultérieures des participants concernant la consommation d'alcool.
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Application d'estimation du BAC
Il s'agit d'une application qui produit des lectures estimées d'alcoolémie (eBAC) en fonction du sexe, du poids, du nombre de boissons et du temps nécessaire pour consommer des boissons.
Les participants randomisés dans cette condition d'étude auront la possibilité d'utiliser cette application lors d'une séance de consommation d'alcool dans un laboratoire simulé.
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Les participants randomisés dans cette condition pourront entrer dans l'application d'estimation du taux d'alcoolémie après avoir consommé chaque boisson alcoolisée, ce qui produit une estimation de la concentration d'alcool dans le sang en fonction du sexe, du poids, du nombre de boissons alcoolisées et du temps passé à boire de l'alcool.
Ces concentrations estimées d'alcool dans le sang peuvent éclairer les décisions ultérieures des participants concernant la consommation d'alcool.
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La messagerie texte
Une procédure par laquelle on envoie un message texte au téléphone qu'on utilise après chaque boisson alcoolisée.
Les participants randomisés dans cette condition d'étude auront la possibilité de suivre la procédure de messagerie texte lors d'une séance de consommation d'alcool dans un laboratoire simulé.
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Les participants randomisés dans cette condition seront invités à envoyer un SMS à un smartphone qu'ils utiliseront pour l'étude après chaque boisson alcoolisée.
Un examen du nombre de textes envoyés peut éclairer les décisions ultérieures des participants concernant la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'alcool consommé
Délai: Au cours d'une séance de consommation d'alcool
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Comparer les formes de technologie mobile pour leurs effets sur la consommation d'alcool
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Au cours d'une séance de consommation d'alcool
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimation)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500990
- ID00004419 (Autre subvention/numéro de financement: Health & Human Performance)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .