- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841735
Estudo Naturalista de Álcool para Jovens Adultos (YANAS) usando tecnologia de smartphone em um ambiente de laboratório simulado
29 de novembro de 2018 atualizado por: University of Florida
É importante explorar o uso da tecnologia para reduzir o consumo de álcool.
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar diferentes tipos de tecnologia móvel quanto aos seus efeitos sobre o consumo de álcool e avaliações de usabilidade entre jovens adultos. Este estudo será conduzido em quatro fases: uma avaliação de triagem baseada na web; breve compromisso no dia da sessão de bebida alcoólica; sessão de consumo de álcool; e uma consulta de acompanhamento.
A participação neste estudo durará aproximadamente dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Health Education and Behavior
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos interessados entrarão em contato com o estudo por telefone ou e-mail ou irão diretamente para a página de informações do estudo localizada em www.yanasinfo.org.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler inglês e concluir avaliações
- Beber álcool regularmente
Critério de exclusão:
- Teste positivo em um teste de urina para uso de certas drogas ilegais
- Aluno de graduação matriculado na Universidade da Flórida
- Alunos de pós-graduação da Faculdade de Saúde e Desempenho Humano da Universidade da Flórida
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dispositivo e aplicativo de bafômetro para smartphone
Este é um pequeno dispositivo que se conecta a um smartphone com um aplicativo que produz leituras precisas de álcool no hálito quando um usuário sopra em um pequeno tubo conectado ao dispositivo.
Os participantes randomizados para esta condição de estudo terão a oportunidade de usar este dispositivo e aplicativo durante uma sessão de consumo de álcool em um laboratório simulado.
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Os participantes randomizados para essa condição poderão soprar no bafômetro do smartphone após consumir cada bebida alcoólica, o que produz uma leitura precisa do álcool no ar expirado no aplicativo.
Essas leituras de álcool expirado podem informar as decisões subsequentes dos participantes em relação ao consumo de álcool.
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Aplicativo estimador BAC
Este é um aplicativo que produz leituras estimadas do teor de álcool no sangue (eBAC) com base no sexo, peso, número de bebidas e tempo gasto para consumir bebidas.
Os participantes randomizados para esta condição de estudo terão a oportunidade de usar este aplicativo durante uma sessão de consumo de álcool em um laboratório simulado.
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Os participantes randomizados para essa condição poderão fazer uma entrada no aplicativo estimador BAC após consumir cada bebida alcoólica, que produz uma concentração estimada de álcool no sangue com base no sexo, peso, número de bebidas alcoólicas e tempo gasto bebendo álcool do indivíduo.
Essas concentrações estimadas de álcool no sangue podem informar as decisões subsequentes dos participantes em relação ao consumo de álcool.
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Mensagem de texto
Um procedimento pelo qual alguém envia uma mensagem de texto para o telefone que está usando após cada bebida alcoólica.
Os participantes randomizados para esta condição de estudo terão a oportunidade de realizar o procedimento de mensagens de texto durante uma sessão de consumo de álcool em um laboratório simulado.
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Os participantes randomizados para essa condição serão instruídos a enviar uma mensagem de texto para um smartphone que usarão para o estudo após cada bebida alcoólica.
Uma consideração do número de textos enviados pode informar as decisões subsequentes dos participantes em relação ao consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de consumo de álcool
Prazo: Durante uma sessão de consumo de álcool
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Comparar formas de tecnologia móvel para seus efeitos sobre o consumo de álcool
|
Durante uma sessão de consumo de álcool
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500990
- ID00004419 (Número de outro subsídio/financiamento: Health & Human Performance)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .