- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02841735
Nuorten aikuisten naturalistinen alkoholitutkimus (YANAS) älypuhelinteknologian avulla simuloidussa laboratorioympäristössä
torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
On tärkeää tutkia tekniikan käyttöä juomisen vähentämiseksi.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vertailla erityyppisten mobiilitekniikoiden vaikutuksia alkoholin juomiseen ja käytettävyysarvioihin nuorten aikuisten keskuudessa. Tutkimus toteutetaan neljässä vaiheessa: verkkopohjainen seulontaarviointi; lyhyt tapaaminen alkoholin juomispäivänä; alkoholin juominen istunto; ja jatkoajan.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin kaksi kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkimukseen puhelimitse tai sähköpostitse tai menevät suoraan tutkimuksen tietosivulle osoitteessa www.yanasinfo.org.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaat lukea englantia ja suorittaa arvioinnit
- Juo alkoholia säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsatesti tiettyjen laittomien huumeiden käytön varalta
- Opiskelija ilmoittautui Floridan yliopistoon
- Valmistuneet opiskelijat College of Health and Human Performancesta Floridan yliopistossa
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älypuhelimen alkometrilaite ja sovellus
Tämä on pieni laite, joka kiinnitetään älypuhelimeen mukana tulevalla sovelluksella, joka tuottaa tarkat hengitysalkoholilukemat, kun käyttäjä puhaltaa laitteeseen kiinnitettyyn pieneen putkeen.
Osallistujilla, jotka on satunnaistettu tähän tutkimustilaan, on mahdollisuus käyttää tätä laitetta ja sovellusta alkoholin juomisen aikana simuloidussa laboratoriossa.
|
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat voivat puhaltaa älypuhelimen alkometriin jokaisen alkoholijuoman nauttimisen jälkeen, mikä tuottaa tarkan hengitysalkoholilukeman sovelluksessa.
Nämä hengitysalkoholilukemat voivat antaa tietoa osallistujien myöhemmistä juomista koskevista päätöksistä.
|
|
BAC-estimaattorisovellus
Tämä on sovellus, joka tuottaa arvioituja veren alkoholipitoisuuksia (eBAC) sukupuolen, painon, juomien lukumäärän ja juomien nauttimiseen käytetyn ajan perusteella.
Osallistujilla, jotka on satunnaistettu tähän tutkimustilaan, on mahdollisuus käyttää tätä sovellusta alkoholin juomisen aikana simuloidussa laboratoriossa.
|
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat voivat syöttää kunkin alkoholijuoman nauttimisen jälkeen BAC-estimaattorisovellukseen, joka tuottaa arvioidun veren alkoholipitoisuuden, joka perustuu henkilön sukupuoleen, painoon, alkoholijuomien määrään ja alkoholin nauttimiseen käytettyyn aikaan.
Nämä arvioidut veren alkoholipitoisuudet voivat vaikuttaa osallistujien myöhempään juomista koskeviin päätöksiin.
|
|
Tekstiviestittely
Toimenpide, jossa jokaisen alkoholijuoman jälkeen lähetetään tekstiviesti käytettävään puhelimeen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tutkimustilaan, saavat mahdollisuuden tekstiviestimenettelyyn alkoholin juomisen aikana simuloidussa laboratoriossa.
|
Tähän tilaan satunnaistettuja osallistujia neuvotaan lähettämään tekstiviesti älypuhelimeen, jota he käyttävät tutkimuksessa jokaisen alkoholijuoman jälkeen.
Lähetettyjen tekstien lukumäärän huomioon ottaminen voi vaikuttaa osallistujien myöhempään juomista koskeviin päätöksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Alkoholin juomisen aikana
|
Vertaa mobiiliteknologian muotoja niiden vaikutuksista alkoholinkulutukseen
|
Alkoholin juomisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500990
- ID00004419 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health & Human Performance)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .