- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02841735
Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS) utilizzando la tecnologia degli smartphone in un ambiente di laboratorio simulato
29 novembre 2018 aggiornato da: University of Florida
È importante esplorare l'uso della tecnologia per ridurre il consumo di alcol.
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare diversi tipi di tecnologia mobile per i loro effetti sul consumo di alcol e le valutazioni di usabilità tra i giovani adulti. Questo studio sarà condotto in quattro fasi: una valutazione di screening basata sul web; breve appuntamento il giorno della sessione alcolica; sessione di consumo di alcol; e un appuntamento di follow-up.
La partecipazione a questo studio durerà circa due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone interessate contatteranno lo studio per telefono o via e-mail o andranno direttamente alla pagina delle informazioni dello studio all'indirizzo www.yanasinfo.org.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere l'inglese e completare le valutazioni
- Bevi regolarmente alcolici
Criteri di esclusione:
- Test positivo su un test delle urine per l'uso di alcune droghe illegali
- Studente universitario iscritto all'Università della Florida
- Studenti laureati del College of Health and Human Performance presso l'Università della Florida
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dispositivo etilometro per smartphone e app
Si tratta di un piccolo dispositivo che si collega a uno smartphone con un'app di accompagnamento che produce letture accurate dell'alcool espirato quando un utente soffia in un tubicino collegato al dispositivo.
I partecipanti randomizzati a questa condizione di studio avranno l'opportunità di utilizzare questo dispositivo e app durante una sessione di consumo di alcol in un laboratorio simulato.
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I partecipanti randomizzati a questa condizione potranno soffiare nell'etilometro dello smartphone dopo aver consumato ogni bevanda alcolica, che produce un'accurata lettura dell'alcol nell'alito sull'app.
Queste letture di alcol nell'alito possono informare le successive decisioni dei partecipanti in merito al consumo di alcol.
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App per la stima del tasso alcolemico
Questa è un'app che produce letture stimate del contenuto di alcol nel sangue (eBAC) in base a sesso, peso, numero di bevande e tempo impiegato per consumare bevande.
I partecipanti randomizzati a questa condizione di studio avranno l'opportunità di utilizzare questa app durante una sessione di consumo di alcol in un laboratorio simulato.
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I partecipanti randomizzati a questa condizione potranno entrare nell'app per la stima del BAC dopo aver consumato ogni bevanda alcolica, che produce una concentrazione stimata di alcol nel sangue in base al sesso, al peso, al numero di bevande alcoliche e al tempo trascorso a bere alcolici dell'individuo.
Queste concentrazioni stimate di alcol nel sangue possono informare le successive decisioni dei partecipanti in merito al consumo di alcol.
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Messaggistica testuale
Una procedura con cui si invia un messaggio di testo al telefono che si sta utilizzando dopo ogni bevanda alcolica.
I partecipanti randomizzati a questa condizione di studio avranno l'opportunità della procedura di messaggistica di testo durante una sessione di consumo di alcol in un laboratorio simulato.
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Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà chiesto di inviare un messaggio a uno smartphone che useranno per lo studio dopo ogni bevanda alcolica.
Una considerazione del numero di messaggi inviati può informare le successive decisioni dei partecipanti riguardo al bere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: Durante una sessione di bevute alcoliche
|
Confronta le forme di tecnologia mobile per i loro effetti sul consumo di alcol
|
Durante una sessione di bevute alcoliche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500990
- ID00004419 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health & Human Performance)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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