- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02841735
Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS) med smartphoneteknik i en simulerad laboratoriemiljö
29 november 2018 uppdaterad av: University of Florida
Det är viktigt att utforska användningen av teknik för att minska drickandet.
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra olika typer av mobilteknologi för deras effekter på alkoholdrickande och bedömningar av användbarhet bland unga vuxna. Denna studie kommer att genomföras i fyra faser: en webbaserad screeningbedömning; kort möte på dagen för alkoholsessionen; alkoholdrickande session; och ett uppföljningsmöte.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i cirka två månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intresserade personer kommer att kontakta studien via telefon eller e-post eller gå direkt till studiens informationssida på www.yanasinfo.org.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa engelska och göra bedömningar
- Drick alkohol regelbundet
Exklusions kriterier:
- Testa positivt på ett urintest för användning av vissa illegala droger
- Student som är inskriven i University of Florida
- Doktorander från College of Health and Human Performance vid University of Florida
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smartphone alkomätare enhet och app
Detta är en liten enhet som ansluts till en smartphone med en medföljande app som producerar exakta alkoholavläsningar när en användare blåser in i ett litet rör som är anslutet till enheten.
Deltagare som randomiserats till detta studietillstånd kommer att ha möjlighet att använda den här enheten och appen under en alkoholsession i ett simulerat laboratorium.
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att kunna blåsa in i smarttelefonens alkomätare efter att ha konsumerat varje alkoholhaltig dryck, vilket ger en korrekt alkoholavläsning i appen.
Dessa andningsalkoholavläsningar kan informera deltagarnas efterföljande beslut angående drickande.
|
|
BAC estimator app
Detta är en app som producerar uppskattad blodalkoholhalt (eBAC) avläsningar baserat på kön, vikt, antal drinkar och tid det tar att konsumera drycker.
Deltagare som randomiserats till detta studietillstånd kommer att ha möjlighet att använda den här appen under en alkoholsession i ett simulerat laboratorium.
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att kunna gå in i BAC estimator-appen efter att ha konsumerat varje alkoholhaltig dryck, vilket ger en uppskattad alkoholkoncentration i blodet baserat på individens kön, vikt, antal alkoholhaltiga drycker och tid för att dricka alkohol.
Dessa uppskattade blodalkoholkoncentrationer kan ge information till deltagarnas efterföljande beslut angående drickande.
|
|
SMS
En procedur där man skickar ett sms till telefonen man använder efter varje alkoholdryck.
Deltagare som randomiserats till detta studietillstånd kommer att ha möjlighet till textmeddelandeproceduren under en alkoholsession i ett simulerat laboratorium.
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att instrueras att skicka ett sms till en smartphone som de kommer att använda för studien efter varje alkoholhaltig dryck.
En övervägande av antalet skickade sms kan informera deltagarnas efterföljande beslut om drickande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd alkoholkonsumtion
Tidsram: Under en alkoholsession
|
Jämför former av mobil teknik för deras effekter på alkoholkonsumtion
|
Under en alkoholsession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201500990
- ID00004419 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health & Human Performance)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .