Estudio Naturalista de Alcohol en Adultos Jóvenes (YANAS) utilizando tecnología de teléfonos inteligentes en un entorno de laboratorio simulado
29 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Florida
Es importante explorar el uso de la tecnología para reducir el consumo de alcohol.
El propósito de este estudio de investigación es comparar diferentes tipos de tecnología móvil por sus efectos sobre el consumo de alcohol y las calificaciones de usabilidad entre adultos jóvenes. Este estudio se llevará a cabo en cuatro fases: una evaluación de detección basada en la web; breve cita el día de la sesión de consumo de alcohol; sesión de consumo de alcohol; y una cita de seguimiento.
La participación en este estudio tendrá una duración aproximada de dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas interesadas se comunicarán con el estudio por teléfono o por correo electrónico o irán directamente a la página de información del estudio ubicada en www.yanasinfo.org.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer inglés y completar evaluaciones.
- Beber alcohol regularmente
Criterio de exclusión:
- Da positivo en una prueba de orina para el uso de ciertas drogas ilegales
- Estudiante de pregrado matriculado en la Universidad de Florida
- Estudiantes graduados de la Facultad de Salud y Desempeño Humano de la Universidad de Florida
- Embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dispositivo y aplicación de alcoholemia para teléfonos inteligentes
Este es un pequeño dispositivo que se conecta a un teléfono inteligente con una aplicación que lo acompaña y produce lecturas precisas de alcohol en el aliento cuando un usuario sopla en un pequeño tubo conectado al dispositivo.
Los participantes asignados al azar a esta condición de estudio tendrán la oportunidad de usar este dispositivo y la aplicación durante una sesión de consumo de alcohol en un laboratorio simulado.
|
Los participantes asignados al azar a esta condición podrán soplar en el alcoholímetro del teléfono inteligente después de consumir cada bebida alcohólica, lo que produce una lectura precisa de alcohol en el aliento en la aplicación.
Estas lecturas de alcohol en el aliento pueden informar las decisiones posteriores de los participantes con respecto a la bebida.
|
|
Aplicación de estimación BAC
Esta es una aplicación que produce lecturas estimadas de contenido de alcohol en sangre (eBAC) en función del sexo, el peso, la cantidad de bebidas y el tiempo necesario para consumir bebidas.
Los participantes asignados al azar a esta condición de estudio tendrán la oportunidad de usar esta aplicación durante una sesión de consumo de alcohol en un laboratorio simulado.
|
Los participantes asignados al azar a esta condición podrán ingresar a la aplicación de estimación de BAC después de consumir cada bebida alcohólica, lo que produce una concentración de alcohol en sangre estimada en función del sexo, el peso, la cantidad de bebidas alcohólicas y el tiempo dedicado a beber de la persona.
Estas concentraciones estimadas de alcohol en sangre pueden informar las decisiones posteriores de los participantes con respecto al consumo de alcohol.
|
|
Mensaje de texto
Procedimiento mediante el cual se envía un mensaje de texto al teléfono que se está utilizando después de cada bebida alcohólica.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición de estudio tendrán la oportunidad de utilizar el procedimiento de mensajes de texto durante una sesión de consumo de alcohol en un laboratorio simulado.
|
A los participantes asignados al azar a esta condición se les indicará que envíen un mensaje de texto a un teléfono inteligente que usarán para el estudio después de cada bebida alcohólica.
Una consideración de la cantidad de mensajes de texto enviados puede informar las decisiones posteriores de los participantes con respecto a la bebida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Durante una sesión de consumo de alcohol
|
Comparar formas de tecnología móvil por sus efectos sobre el consumo de alcohol
|
Durante una sesión de consumo de alcohol
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500990
- ID00004419 (Otro número de subvención/financiamiento: Health & Human Performance)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .