- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02841735
Натуралистическое исследование алкоголя среди молодежи (YANAS) с использованием технологии смартфонов в моделируемой лабораторной среде
29 ноября 2018 г. обновлено: University of Florida
Важно изучить возможности использования технологий для сокращения употребления алкоголя.
Целью этого исследования является сравнение различных типов мобильных технологий по их влиянию на употребление алкоголя и рейтинги удобства использования среди молодых людей. Это исследование будет проводиться в четыре этапа: скрининговая оценка через Интернет; краткое назначение в день распития алкоголя; сеанс распития алкоголя; и последующая встреча.
Участие в этом исследовании продлится примерно два месяца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Заинтересованные лица свяжутся с участниками исследования по телефону или электронной почте или перейдут непосредственно на информационную страницу исследования, расположенную на сайте www.yanasinfo.org.
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать по-английски и сдавать экзамены
- Регулярно употребляйте алкоголь
Критерий исключения:
- Положительный результат анализа мочи на употребление некоторых запрещенных наркотиков
- Студент бакалавриата поступил в Университет Флориды.
- Выпускники Колледжа здоровья и работоспособности человека Университета Флориды
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Алкотестер для смартфона и приложение
Это небольшое устройство, которое подключается к смартфону с прилагаемым приложением, которое производит точные показания содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе, когда пользователь дует в небольшую трубку, прикрепленную к устройству.
Участники, рандомизированные для этого условия исследования, будут иметь возможность использовать это устройство и приложение во время сеанса употребления алкоголя в смоделированной лаборатории.
|
Участники, рандомизированные для этого условия, смогут дуть в алкотестер смартфона после употребления каждого алкогольного напитка, что дает точное показание алкоголя в выдыхаемом воздухе в приложении.
Эти показания содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе могут информировать участников о последующих решениях относительно употребления алкоголя.
|
|
Приложение для оценки BAC
Это приложение, которое вычисляет расчетное содержание алкоголя в крови (eBAC) в зависимости от пола, веса, количества выпитых напитков и времени, затраченного на употребление напитков.
Участники, рандомизированные для этого условия исследования, будут иметь возможность использовать это приложение во время сеанса употребления алкоголя в смоделированной лаборатории.
|
Участники, рандомизированные для этого условия, смогут сделать запись в приложении для оценки BAC после употребления каждого алкогольного напитка, который рассчитывает концентрацию алкоголя в крови на основе пола, веса, количества алкогольных напитков и времени, потраченного на употребление алкоголя.
Эти предполагаемые концентрации алкоголя в крови могут повлиять на последующие решения участников относительно употребления алкоголя.
|
|
Текст сообщения
Процедура, при которой человек отправляет текстовое сообщение на телефон, которым пользуется, после каждой порции алкоголя.
Участники, рандомизированные для этого условия исследования, будут иметь возможность пройти процедуру обмена текстовыми сообщениями во время сеанса употребления алкоголя в моделируемой лаборатории.
|
Участники, рандомизированные для этого условия, будут проинструктированы отправлять текст на смартфон, который они будут использовать для исследования, после каждого алкогольного напитка.
Рассмотрение количества отправленных текстов может повлиять на последующие решения участников относительно употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребляемого алкоголя
Временное ограничение: Во время алкогольного опьянения
|
Сравните формы мобильных технологий по их влиянию на потребление алкоголя.
|
Во время алкогольного опьянения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500990
- ID00004419 (Другой номер гранта/финансирования: Health & Human Performance)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .