Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS) met behulp van smartphonetechnologie in een gesimuleerde laboratoriumomgeving
29 november 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Het is belangrijk om het gebruik van technologie te onderzoeken om het drinken te verminderen.
Het doel van dit onderzoek is om verschillende soorten mobiele technologie te vergelijken wat betreft hun effecten op alcoholgebruik en beoordelingen van bruikbaarheid onder jongvolwassenen. Dit onderzoek zal in vier fasen worden uitgevoerd: een webgebaseerd screeningsonderzoek; korte afspraak op de dag van de alcoholdrinksessie; sessie alcohol drinken; en een vervolgafspraak.
Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer twee maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Department of Health Education and Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geïnteresseerde individuen zullen telefonisch of per e-mail contact opnemen met de studie of zullen rechtstreeks naar de informatiepagina van de studie gaan op www.yanasinfo.org.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en beoordelingen kunnen maken
- Drink regelmatig alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Test positief op een urinetest voor het gebruik van bepaalde illegale drugs
- Niet-gegradueerde student ingeschreven aan de Universiteit van Florida
- Afgestudeerde studenten van het College of Health and Human Performance aan de Universiteit van Florida
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Smartphone blaastest apparaat & app
Dit is een klein apparaat dat kan worden aangesloten op een smartphone met een bijbehorende app die nauwkeurige ademalcoholmetingen produceert wanneer een gebruiker in een buisje blaast dat aan het apparaat is bevestigd.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze studieconditie krijgen de mogelijkheid om dit apparaat en de app te gebruiken tijdens een alcoholdrinksessie in een gesimuleerd laboratorium.
|
Deelnemers die aan deze aandoening zijn gerandomiseerd, kunnen na het nuttigen van elke alcoholische drank in de blaastest van de smartphone blazen, wat een nauwkeurige ademalcoholmeting op de app oplevert.
Deze ademalcoholmetingen kunnen de latere beslissingen van deelnemers met betrekking tot drinken informeren.
|
|
BAC-schatter-app
Dit is een app die geschatte bloedalcoholgehalte (eBAC) metingen produceert op basis van geslacht, gewicht, aantal drankjes en tijd die nodig is om drankjes te consumeren.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze studieconditie krijgen de mogelijkheid om deze app te gebruiken tijdens een alcoholdrinksessie in een gesimuleerd laboratorium.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening kunnen na het nuttigen van elke alcoholische drank een invoer maken in de BAG-schatter-app, die een geschatte alcoholconcentratie in het bloed oplevert op basis van het geslacht, het gewicht, het aantal alcoholische dranken en de tijd besteed aan het drinken van alcohol.
Deze geschatte alcoholconcentraties in het bloed kunnen de latere beslissingen van deelnemers met betrekking tot drinken informeren.
|
|
Sms'en
Een procedure waarbij men na elk alcoholisch drankje een sms stuurt naar de telefoon die men gebruikt.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze studieconditie krijgen de mogelijkheid om de sms-procedure te gebruiken tijdens een alcoholdrinksessie in een gesimuleerd laboratorium.
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn gerandomiseerd, krijgen de instructie om na elk alcoholisch drankje een sms naar een smartphone te sturen die ze voor het onderzoek zullen gebruiken.
Een overweging van het aantal verzonden teksten kan de latere beslissingen van deelnemers met betrekking tot drinken informeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid alcoholconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens een alcoholsessie
|
Vergelijk vormen van mobiele technologie op hun effecten op alcoholconsumptie
|
Tijdens een alcoholsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert F. Leeman, Ph.D., University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201500990
- ID00004419 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health & Human Performance)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .