Studie ke stanovení konečného geriatrického hodnocení v hematologii (GAH) skóre jako nástroj pro predikci tolerance k léčbě u starších pacientů (≥ 65 let) s hematologickými novotvary

Pacienti starší 65 let jsou nejrozšířenější populací v onkologické klinické praxi. Očekává se také, že tato skupina pacientů se v následujících desetiletích výrazně zvýší v důsledku prodlužování délky života a stárnutí populace.

Celkově populace stárne a toto stárnutí je doprovázeno nárůstem prevalence a incidence nemocí souvisejících s věkem, jako je rakovina. Natolik, že přibližně 60 % nových případů rakoviny a 70 % celkové mortality na rakovinu se vyskytuje u pacientů ve věku 65 let a více.

Přes vysoký výskyt nádorových onemocnění u seniorů a jejich zvláštnosti oproti mladým pacientům je z hlediska zdraví péče o starší pacienty obzvláště složitá, protože existuje málo údajů o jejich hodnocení a léčbě. Starší pacienti jsou často nedostatečně zastoupeni v klinických studiích a doporučeních pro léčbu, což vede k nedostatečně léčené populaci nebo k většímu riziku, že bude trpět toxicitou související s léčbou.

V tomto ohledu se jak National Comprehensive Cancer Network (NCCN) tak Mezinárodní společnost geriatrické onkologie (SIOG, její zkratka ve španělštině) shodují na tom, že věk by neměl být překážkou pro léčbu těchto onemocnění. Optimální léčba vyžaduje strategie specificky zaměřené na klinické a biologické charakteristiky tohoto typu pacientů a doporučují vhodné vyšetření pacienta jako součást bezpečného a efektivního přístupu k hematologickým malignitám u starších osob.

Existuje vědecký základ, který podporuje potřebu, aby starší pacienti s rakovinou, kteří budou dostávat konkrétní léčbu, byli konkrétně posouzeni pomocí komplexního geriatrického hodnocení (CGA). Geriatrické vyšetření je zásadní, protože jde o nástroj, který integruje všechny aspekty pacientova života, které by mohly ovlivnit průběh onemocnění a odpověď na léčbu, jako je funkční stav, komorbidity, kognitivní, emoční nebo nutriční stav a sociální prostředí. CGA je navíc nástrojem k identifikaci možné přítomnosti fragility, charakterizované snížením fyziologických rezerv, které podmiňuje nižší reakci na stres a je spojeno s nižším rizikem invalidity a zvýšenou morbiditou a mortalitou.

I když se v současné době předpokládá, že chronologický věk není synonymem biologického věku, rozhodnutí o léčbě rakoviny často padá na subjektivní posouzení lékaře, protože komplexní geriatrické hodnocení v onkologickém prostředí provádí jen málo zdravotnických zařízení. Přestože byly pro tento účel vyvinuty různé nástroje, nebyly začleněny do běžné klinické praxe z důvodu časové náročnosti, jejich délky a zdrojů potřebných ke sběru informací.

Zůstává tedy potřeba nalézt škálu pro komplexní hodnocení zdravotního stavu starších pacientů (≥ 65 let) s hematologickými malignitami, která by zahrnovala základní dimenze geriatrického hodnocení, se stejnou přesností platných nástrojů, které jsou v současnosti dostupné, a to je jednoduchý, přímočarý a snadno použitelný, takže může být použit v každodenní praxi a pomáhá objektivně přijímat klinická rozhodnutí.

Byla vyslovena hypotéza, že zjednodušené geriatrické hodnocení by mohlo být lepším nástrojem pro hodnocení starších pacientů namísto zohledňování pouze věku nebo subjektivního klinického dojmu při rozhodování, zda předepsat aktivní léčbu či nikoli. Takový nástroj by představoval skutečnou a multidimenzionální povahu stárnutí, které je spojeno se zvýšeným výskytem chronických onemocnění a geriatrických syndromů s důsledky na zranitelnost a přežití pacientů.

Jak je popsáno výše, Bonanad et al. navrhl a vyvinul novou komplexní hodnotící škálu zaměřenou na starší pacienty (≥ 65 let) s diagnózou hematologických onemocnění [myelodysplastický syndrom (MDS) nebo akutní myeloidní leukémie (AML), mnohočetný myelom (MM) a chronická lymfocytární leukémie (LLC)], Geriatrické hodnocení v hematologii (GAH). Účelem této škály je pomoci lékařům objektivně a spolehlivě identifikovat ty starší pacienty s hematologickým onemocněním, kteří jsou způsobilí pro intenzivní léčbu, oproti těm, kteří jsou nejzranitelnější.

Škála GAH je nástroj 30 položek seskupených do osmi relevantních dimenzí geriatrického hodnocení, které zahrnují:

1. Počet léků: Polyfarmacie je spojována s nežádoucími účinky souvisejícími s křehkostí, invaliditou, úmrtností a pády u starších osob a může být častější u starších pacientů s rakovinou.
2. Rychlost chůze: Stanovení času potřebného k chůzi čtyři metry normálním tempem je metoda hodnocení rychlosti chůze, která je v literatuře široce používána díky své jednoduchosti, rychlosti a spolehlivosti. Existuje dostatek důkazů pro to, aby se rychlost chůze považovala za silný a konzistentní prediktor nepříznivých výsledků u starších pacientů, a její použití jako samostatné položky se ukázalo být přinejmenším stejně citlivé jako složené nástroje při predikci většiny těchto výsledků v dlouhodobém horizontu.
3. Nálada: Jako screeningový test deprese navrhujeme jednu položku extrahovanou ze škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D), široce používanou pro svou validitu a spolehlivost. Ukázalo se, že toto jedinečné a jednoduché měřítko deprese silně koreluje s klinickou diagnózou deprese; detekuje pacienty zřídka nebo někdy depresivní a pacienty depresivní příležitostně nebo po většinu času.

4. Aktivity každodenního života: Hodnocení funkčního stavu u starších lidí by mělo zahrnovat hodnocení tzv. základních aktivit každodenního života (ADL), včetně dovedností nezbytných pro život, jako je oblékání, péče o ně, koupání a krmení. ADL je nástroj, který se používá jako prediktor hospitalizace a mortality u starších pacientů.

   Pro rozvoj aktivit každodenního života (ADL) na škále GAH byly vybrány položky z průzkumu Vulnerable Elders Survey (VES-13) se dvěma doplňujícími otázkami.

5. Subjektivní zdravotní stav: Dalším hodnotným parametrem je hodnocení vlastního zdraví pacienta. To je důvod, proč byla také vybrána položka zdraví s vlastním hodnocením, která je rovněž zahrnuta do průzkumu Vulnerable Elders Survey (VES-13). Nedávno bylo zjištěno, že se jedná o prediktivní parametr funkčního poškození nebo smrti.
6. Výživa: Výživový deficit je častým závažným problémem u starších pacientů, významně přispívá k morbiditě a úmrtnosti spojené s touto skupinou lidí. Pro určení této dimenze byly některé položky vybrány z krátké verze úplného dotazníku, Mini-Nutritional Assessment. Tento nástroj byl vyvinut a ověřen na reprezentativních vzorcích starších pacientů po celém světě a identifikuje subjekty s nutričním rizikem.
7. Duševní stav: Pro hodnocení duševního stavu byly vybrány všechny položky, které tvoří krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ). Je navržen a ověřen tak, aby zhodnotil čtyři aspekty intelektuálního fungování: krátkodobou a dlouhodobou paměť, orientaci, informace o každodenních událostech a výpočetní schopnosti. Bylo pozorováno, že kognitivní porucha je také nezávislým prediktorem mortality a konce chemoterapie.
8. Komorbidita: Bylo zvažováno šest proměnných komorbidity a návyků (diabetes mellitus, rakovina, plicní onemocnění, srdeční selhání, kouření), odvozených z prognostického indexu pro 4letou mortalitu u starších dospělých.

Konečné skóre škály GAH ještě nebylo definováno. V současnosti bylo pro čistě průzkumné účely každé z dimenzí přiřazeno dichotomické skóre (0 nebo 1), které generovalo prozatímní skóre v rozsahu od 0 (nejlepší možný zdravotní stav) do 8 (nejhorší zdravotní stav). Nedávno publikovaná studie ukázala, že škála GAH je měřícím nástrojem, který splňuje očekávané psychometrické vlastnosti (proveditelnost, efekt strop-podlaha, spolehlivost a validita) pro nástroj ke zjišťování zdravotního stavu u starších pacientů s hematologickými onemocněními. Také bylo zjištěno, že tato škála je citlivá na změny <nevyřízené (referenční krátká zpráva)>, protože je schopna detekovat změny ve zdravotním stavu pacientů po určité době a je schopna předpovídat přežití u této skupiny pacientů.

Tato studie si klade za cíl určit váhy každého z rozměrů škály GAH a také hraniční body pro konečné skóre škály, které bude použito k predikci snášenlivosti léčby u starších pacientů s diagnózou MDS/AML, MM nebo CLL (chronická lymfocytární leukémie).