Badanie mające na celu określenie końcowego wyniku oceny geriatrycznej w hematologii (GAH) jako narzędzia do przewidywania tolerancji leczenia u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z nowotworami hematologicznymi

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat są najbardziej rozpowszechnioną populacją w onkologicznej praktyce klinicznej. Oczekuje się również, że ta grupa pacjentów znacznie wzrośnie w nadchodzących dekadach w wyniku wydłużania się życia i starzenia się społeczeństwa.

Ogólnie rzecz biorąc, populacja starzeje się, a temu starzeniu towarzyszy wzrost częstości występowania i częstości występowania chorób związanych z wiekiem, takich jak rak. Tak bardzo, że około 60% nowych przypadków raka i 70% ogólnej śmiertelności z powodu raka występuje u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.

Pomimo dużej zachorowalności na nowotwory złośliwe u osób starszych i ich odrębności w porównaniu z młodymi pacjentami, z punktu widzenia zdrowia postępowanie z pacjentami w podeszłym wieku jest szczególnie złożone, ponieważ istnieje niewiele danych na temat ich oceny i leczenia. Często starsi pacjenci są niedostatecznie reprezentowani w badaniach klinicznych i wytycznych dotyczących leczenia, co powoduje, że populacja jest niedostatecznie leczona lub narażona na większe ryzyko wystąpienia toksyczności związanej z leczeniem.

Pod tym względem zarówno National Comprehensive Cancer Network (NCCN), jak i International Society of Geriatric Oncology (SIOG, jego akronim w języku hiszpańskim) zgadzają się, że wiek nie powinien być przeszkodą w leczeniu tych chorób. Optymalne postępowanie wymaga strategii ukierunkowanych konkretnie na kliniczną i biologiczną charakterystykę tego typu pacjentów i zaleca odpowiednią ocenę pacjenta jako część bezpiecznego i skutecznego postępowania z nowotworami hematologicznymi u osób w podeszłym wieku.

Istnieją podstawy naukowe potwierdzające potrzebę szczegółowej oceny pacjenta w podeszłym wieku z chorobą nowotworową, który otrzyma określone leczenie, za pomocą kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA). Ocena geriatryczna jest niezbędna, ponieważ jest narzędziem integrującym wszystkie aspekty życia pacjenta, które mogą mieć wpływ na przebieg choroby i odpowiedź na leczenie, takie jak stan funkcjonalny, choroby współistniejące, stan poznawczy, emocjonalny czy odżywiony oraz środowisko społeczne. Ponadto CGA jest narzędziem identyfikacji możliwej obecności kruchości, charakteryzującej się spadkiem rezerw fizjologicznych warunkującym niższą reakcję na stres i wiąże się z mniejszym ryzykiem niesprawności oraz zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością.

Choć obecnie przyjmuje się, że wiek metrykalny nie jest tożsamy ​​z wiekiem biologicznym, to decyzja o leczeniu onkologicznym często zależy od subiektywnej oceny lekarza, gdyż niewiele ośrodków prowadzi kompleksową ocenę geriatryczną w warunkach onkologicznych. Chociaż opracowano w tym celu różne narzędzia, nie zostały one włączone do rutynowej praktyki klinicznej ze względu na wymagany czas, długość i zasoby potrzebne do zebrania informacji.

Dlatego nadal istnieje potrzeba znalezienia skali do kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z nowotworami hematologicznymi, która uwzględniałaby istotne wymiary oceny geriatrycznej, z taką samą precyzją jak obecnie obowiązujące narzędzia i która jest prosty, bezpośredni i łatwy do zastosowania, dzięki czemu może być stosowany w codziennej praktyce i pomaga w podejmowaniu obiektywnych decyzji klinicznych.

Postawiono hipotezę, że uproszczona ocena geriatryczna może być lepszym narzędziem do oceny pacjentów w podeszłym wieku, zamiast uwzględniania wyłącznie wieku lub subiektywnego wrażenia klinicznego przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu aktywnego leczenia. Takie narzędzie odzwierciedlałoby rzeczywisty i wielowymiarowy charakter starzenia się, które wiąże się ze zwiększoną częstością występowania chorób przewlekłych i zespołów geriatrycznych z konsekwencjami dla podatności na zagrożenia i przeżycia pacjentów.

Jak opisano powyżej, Bonanad i in. zaprojektował i opracował nową wszechstronną skalę oceny skierowaną do pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z rozpoznaniem chorób hematologicznych [zespół mielodysplastyczny (MDS) lub ostra białaczka szpikowa (AML), szpiczak mnogi (MM) i przewlekła białaczka limfocytowa (LLC)], Ocena geriatryczna w hematologii (GAH). Celem tej skali jest pomoc lekarzom w obiektywnej i wiarygodnej identyfikacji pacjentów w podeszłym wieku z chorobami hematologicznymi, którzy kwalifikują się do intensywnego leczenia w porównaniu z tymi, którzy są najbardziej narażeni.

Skala GAH jest narzędziem składającym się z 30 pozycji pogrupowanych w osiem istotnych wymiarów oceny geriatrycznej, do których należą:

1. Liczba leków: Polipragmazja była związana z działaniami niepożądanymi związanymi z osłabieniem, niepełnosprawnością, śmiertelnością i upadkami u osób starszych, a może występować częściej u pacjentów w podeszłym wieku z chorobą nowotworową.
2. Prędkość chodu: Określenie czasu potrzebnego do przejścia czterech metrów normalnym tempem jest metodą oceny prędkości chodu, która jest szeroko stosowana w literaturze ze względu na swoją prostotę, szybkość i niezawodność. Istnieją wystarczające dowody, aby uznać prędkość chodu za silny i spójny predyktor niekorzystnych wyników u starszych pacjentów, a jej zastosowanie jako pojedynczej pozycji okazało się co najmniej tak samo czułe jak instrumenty złożone w przewidywaniu większości tych wyników w perspektywie długoterminowej.
3. Nastrój: Jako test przesiewowy na depresję proponujemy pojedynczą pozycję wyodrębnioną ze Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), szeroko stosowanej ze względu na jej trafność i wiarygodność. Wykazano, że ta wyjątkowa i prosta miara depresji jest silnie skorelowana z kliniczną diagnozą depresji; wykrywa pacjentów z depresją rzadko lub czasami oraz pacjentów z depresją okazjonalnie lub przez większość czasu.

4. Czynności życia codziennego: Ocena stanu funkcjonalnego osób starszych powinna obejmować ocenę tzw. podstawowych czynności życia codziennego (ADL), w tym umiejętności niezbędnych do życia, takich jak ubieranie się, pielęgnacja, kąpiel i karmienie. ADL to narzędzie, które zostało wykorzystane jako predyktor hospitalizacji i śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku.

   Aby opracować czynności życia codziennego (ADL) skali GAH, wybrano pozycje z ankiety Vulnerable Elders Survey (VES-13) z dwoma dodatkowymi pytaniami.

5. Subiektywny stan zdrowia: Kolejnym wartościowym parametrem jest ocena własnego stanu zdrowia przez pacjenta. Z tego powodu wybrano również element samooceny zdrowia, również uwzględniony w ankiecie Vulnerable Elders Survey (VES-13). Ostatnio ustalono, że jest to parametr prognostyczny upośledzenia czynnościowego lub zgonu.
6. Odżywianie: Niedobory żywieniowe są częstym poważnym problemem u pacjentów w podeszłym wieku, znacząco przyczyniając się do chorobowości i śmiertelności tej grupy osób. Aby określić ten wymiar, wybrano niektóre pozycje z krótkiej wersji pełnego kwestionariusza Mini-ocena żywieniowa. To narzędzie zostało opracowane i zweryfikowane na reprezentatywnych próbach starszych pacjentów na całym świecie i identyfikuje osoby z ryzykiem żywieniowym.
7. Stan psychiczny: Do oceny stanu psychicznego wybrano wszystkie pozycje składające się na Krótki Przenośny Kwestionariusz Stanu Psychicznego (SPMSQ). Został zaprojektowany i zatwierdzony do oceny czterech aspektów funkcjonowania intelektualnego: pamięci krótko- i długoterminowej, orientacji, informacji o codziennych wydarzeniach i zdolności obliczeniowych. Zaobserwowano, że zaburzenia funkcji poznawczych są również niezależnym predyktorem śmiertelności i zakończenia chemioterapii.
8. Współchorobowość: Uwzględniono sześć zmiennych dotyczących chorób współistniejących i nawyków (cukrzyca, rak, choroby płuc, niewydolność serca, palenie), zaczerpniętych z Indeksu prognostycznego dla 4-letniej śmiertelności u osób starszych.

Końcowy wynik skali GAH nie został jeszcze określony. Obecnie, w celach czysto eksploracyjnych, każdemu z wymiarów przypisano dychotomiczny wynik (0 lub 1), generując prowizoryczny wynik w zakresie od 0 (najlepszy możliwy stan zdrowia) do 8 (najgorszy stan zdrowia). Niedawno opublikowane badanie wykazało, że skala GAH jest narzędziem pomiarowym spełniającym oczekiwane właściwości psychometryczne (wykonalność, efekt sufit-podłoga, rzetelność i trafność) dla narzędzia do określania stanu zdrowia pacjentów w podeszłym wieku z chorobami hematologicznymi. Stwierdzono również, że skala ta jest wrażliwa na zmiany <w toku (krótki raport referencyjny)>, ponieważ jest w stanie wykryć zmiany w stanie zdrowia pacjentów po pewnym czasie i jest w stanie przewidzieć przeżycie w tej grupie pacjentów.

Niniejsze badanie ma na celu określenie wag każdego z wymiarów skali GAH, a także punktów odcięcia dla końcowego wyniku skali, który posłuży do przewidywania tolerancji leczenia u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem MDS/AML, MM lub CLL (przewlekła białaczka limfatyczna).