Исследование для определения окончательной гериатрической оценки в гематологии (GAH) как инструмента для прогнозирования толерантности к лечению у пожилых пациентов (≥ 65 лет) с гематологическими новообразованиями

Больные старше 65 лет составляют наиболее распространенную популяцию в онкологической клинической практике. Также ожидается, что эта группа пациентов значительно увеличится в ближайшие десятилетия в результате увеличения продолжительности жизни и старения населения.

В целом население стареет, и это старение сопровождается увеличением распространенности и заболеваемости возрастными заболеваниями, такими как рак. Настолько, что примерно 60% новых случаев рака и 70% общей смертности от рака приходится на пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Несмотря на высокую заболеваемость раком пожилых людей и его особенности по сравнению с молодыми пациентами, с точки зрения здоровья ведение пациентов пожилого возраста особенно сложно, так как данных по их обследованию и лечению мало. Часто пожилые пациенты недостаточно представлены в клинических испытаниях и руководствах по лечению, в результате чего популяция недолечивается или подвергается большему риску токсичности, связанной с лечением.

В этом отношении как Национальная всесторонняя онкологическая сеть (NCCN), так и Международное общество гериатрической онкологии (SIOG, его аббревиатура на испанском языке) согласны с тем, что возраст не должен быть препятствием для лечения этих заболеваний. Оптимальное лечение требует стратегий, специально направленных на клинические и биологические характеристики этого типа пациентов, и они рекомендуют соответствующую оценку пациента как часть безопасного и эффективного подхода к гематологическим злокачественным новообразованиям у пожилых людей.

Существует научная база, подтверждающая необходимость специальной оценки пожилого пациента с онкологическим заболеванием, которому будет назначено конкретное лечение, с помощью комплексной гериатрической оценки (CGA). Гериатрическая оценка имеет важное значение, поскольку она представляет собой инструмент, который объединяет все аспекты жизни пациента, которые могут повлиять на течение заболевания и реакцию на лечение, такие как функциональное состояние, сопутствующие заболевания, когнитивный, эмоциональный или нутриционный статус и социальная среда. Кроме того, КГА является инструментом для выявления возможного наличия хрупкости, характеризующейся снижением физиологических резервов, что обусловливает меньшую реакцию на стресс и связано с меньшим риском инвалидизации, повышенной заболеваемостью и смертностью.

Хотя в настоящее время предполагается, что хронологический возраст не является синонимом биологического возраста, решение о лечении рака часто зависит от субъективной оценки врача, поскольку лишь немногие медицинские центры проводят комплексную гериатрическую оценку в онкологических условиях. Хотя для этой цели были разработаны различные инструменты, они не были включены в рутинную клиническую практику из-за требуемого времени, их длины и ресурсов, необходимых для сбора информации.

Таким образом, остается необходимость найти шкалу для всесторонней оценки состояния здоровья пожилых пациентов (≥ 65 лет) с гематологическими злокачественными новообразованиями, которая включала бы основные параметры гериатрической оценки с той же точностью, что и действующие инструменты, доступные в настоящее время, и которые прост, понятен и удобен в применении, поэтому его можно использовать в повседневной практике и помогать объективно принимать клинические решения.

Было высказано предположение, что упрощенная гериатрическая оценка может быть лучшим инструментом для оценки пожилых пациентов вместо учета только возраста или субъективного клинического впечатления при принятии решения о назначении активного лечения. Такой инструмент будет отражать реальную и многомерную природу старения, которая связана с увеличением частоты хронических заболеваний и гериатрических синдромов, что влияет на уязвимость и выживаемость пациентов.

Как описано выше, Bonanad et al. разработана и разработана новая комплексная шкала оценки, предназначенная для пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) с диагнозом гематологические заболевания [миелодиспластический синдром (МДС) или острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), множественная миелома (ММ) и хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)], Гериатрическая оценка в гематологии (GAH). Цель этой шкалы — помочь врачам объективно и достоверно идентифицировать тех пожилых пациентов с гематологическими заболеваниями, которые имеют право на интенсивное лечение, по сравнению с наиболее уязвимыми.

Шкала GAH представляет собой инструмент из 30 пунктов, сгруппированных в восемь соответствующих параметров гериатрической оценки, которые включают:

1. Количество препаратов: полипрагмазия была связана с побочными эффектами, связанными с слабостью, инвалидностью, смертностью и падениями у пожилых людей, и может быть более частым у пожилых пациентов с раком.
2. Скорость ходьбы: определение времени, необходимого для прохождения четырех метров в нормальном темпе, является методом оценки скорости ходьбы, который широко используется в литературе благодаря своей простоте, скорости и надежности. Существует достаточно доказательств, чтобы рассматривать скорость ходьбы как сильный и последовательный предиктор неблагоприятных исходов у пожилых пациентов, и ее использование в качестве отдельного параметра оказалось не менее чувствительным, чем составные инструменты, в прогнозировании большинства этих результатов в долгосрочной перспективе.
3. Настроение: мы предлагаем в качестве скринингового теста на депрессию один пункт, извлеченный из Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), широко используемой из-за ее достоверности и надежности. Было показано, что это уникальное и простое измерение депрессии сильно коррелирует с клиническим диагнозом депрессии; он выявляет пациентов с редкой или иногда депрессией, а также пациентов с депрессией время от времени или большую часть времени.

4. Повседневная деятельность: оценка функционального состояния пожилых людей должна включать оценку так называемых основных повседневных действий (ADL), включая навыки, необходимые для жизни, такие как одевание, уход за собой, купание и кормление. ADL — это инструмент, который использовался в качестве предиктора госпитализации и смертности у пожилых пациентов.

   Для развития повседневной деятельности (ADL) по шкале GAH были выбраны пункты из Опроса уязвимых пожилых людей (VES-13) с двумя дополнительными вопросами.

5. Субъективное состояние здоровья. Еще одним важным параметром является оценка пациентом своего здоровья. Вот почему был также выбран пункт самооценки здоровья, также включенный в Опрос уязвимых пожилых людей (VES-13). Недавно было установлено, что это прогностический параметр функционального нарушения или смерти.
6. Питание: Дефицит питания является распространенной серьезной проблемой у пожилых пациентов, в значительной степени влияя на заболеваемость и смертность, связанные с этой группой людей. Чтобы определить этот параметр, некоторые пункты были выбраны из краткой версии полной анкеты «Мини-оценка питания». Этот инструмент был разработан и проверен на репрезентативных выборках пожилых пациентов во всем мире и позволяет выявлять лиц, подверженных нутриционному риску.
7. Психическое состояние: Для оценки психического состояния были отобраны все пункты, составляющие Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ). Он разработан и утвержден для оценки четырех аспектов интеллектуального функционирования: кратковременной и долговременной памяти, ориентации, информации о повседневных событиях и вычислительных способностей. Было замечено, что когнитивные нарушения также являются независимым предиктором смертности и прекращения химиотерапии.
8. Сопутствующие заболевания: были рассмотрены шесть переменных сопутствующих заболеваний и привычек (сахарный диабет, рак, заболевания легких, сердечная недостаточность, курение), взятые из Прогностического индекса 4-летней смертности пожилых людей.

Окончательный балл по шкале GAH еще не определен. В настоящее время в чисто исследовательских целях каждому параметру была присвоена дихотомическая оценка (0 или 1), что позволило получить предварительную оценку в диапазоне от 0 (наилучшее состояние здоровья) до 8 (наихудшее состояние здоровья). Недавно опубликованное исследование показало, что шкала GAH является измерительным инструментом, который соответствует ожидаемым психометрическим свойствам (выполнимость, эффект потолка-пола, надежность и валидность) для инструмента для определения состояния здоровья пожилых пациентов с гематологическими заболеваниями. Также установлено, что данная шкала чувствительна к изменению <ожидание (справочный краткий отчет)>, так как способна выявлять изменения в состоянии здоровья пациентов через определенное время и способна прогнозировать выживаемость в данной группе пациентов.

Это исследование направлено на определение веса каждого из параметров шкалы GAH, а также точек отсечения для окончательной оценки шкалы, которая будет использоваться для прогнозирования переносимости лечения у пожилых пациентов с диагнозом МДС/ОМЛ, ММ или ХЛЛ (хронический лимфолейкоз).