- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02843477
Hodnocení doby korigovaného průtoku karotidou jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů se spontánním dýcháním
15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Zhodnocení stavu intravaskulárního objemu u spontánně dýchajících pacientů je stále náročné.
Nedávno bylo zavedeno měření korigovaného průtokového času v karotické tepně jako docela užitečné, jednoduché a neinvazivní pro hodnocení změny objemu cirkulující krve.
Cílem této studie je zhodnotit, zda korigovaná doba průtoku karotidou stanovená ultrasonograficky může být prediktorem reakce na tekutiny u spontánně dýchajících pacientů před úvodem do celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli podstoupit elektivní neurochirurgický zákrok pro nádor mozku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů (19-80 let), kteří měli podstoupit elektivní neurochirurgický zákrok pro nádor mozku
Kritéria vyloučení:
- BMI > 35 nebo < 15 kg/m2
- přítomnost stenózy krční tepny > 50 %
- systolický krevní tlak > 160 mmHg
- srdeční rytmus jiný než sinusový
- intrakardiální zkrat 6. chlopenní onemocnění srdeční
- ejekční frakce levé komory < 50 %
- dysfunkce pravé komory 9
- chronická obstrukční plicní nemoc
- Plicní Hypertenze
- chronické onemocnění ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zatížení kapaliny
Spontánně dýchající pacienti před uvedením do celkové anestezie, kteří dostávají tekutinu
|
Čas korigovaného průtoku karotidou se měří pomocí 10-5 MHz lineární sondy na přenosném ultrazvukovém přístroji.
Na dvourozměrném snímku je optimální obraz podélné osy získán na levé společné karotidě.
Objem vzorku se umístí do středu lumenu, 2 cm proximálně od bulbu, a provedlo se dopplerovské vyšetření pulzní vlnou, zatímco Dopplerovy paprsky byly nastaveny tak, aby byl zajištěn úhel < 60° pro nejlepší signál.
Poté se měří doba srdečního cyklu a doba průtoku karotidou.
Doba průtoku karotidou se měří mezi zdvihem křivky průtoku a dikrotickým zářezem a je korigována na tepovou frekvenci vydělením doby průtoku druhou odmocninou doby srdečního cyklu, aby se vypočítal korigovaný čas průtoku karotidou (doba průtoku/√cyklus čas).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografické měření korigovaného času průtoku v karotické tepně
Časové okno: těsně před plněním tekutiny
|
Ultrasonografické měření korigovaného času průtoku v karotické tepně bude provedeno před zatížením tekutinou.
|
těsně před plněním tekutiny
|
|
ultrasonografické měření korigovaného času průtoku v karotické tepně
Časové okno: 5 minut po vložení tekutiny
|
Ultrasonografické měření korigovaného času průtoku v krční tepně bude provedeno 5 minut po zatížení tekutinou.
|
5 minut po vložení tekutiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2016-0426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .