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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02843477
Évaluation du temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients en respiration spontanée
15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
Il est encore difficile d'évaluer l'état du volume intravasculaire chez les patients respirant spontanément.
Récemment, la mesure du temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide a été présentée comme très utile, simple et non invasive pour l'évaluation du changement de volume sanguin circulant.
Le but de cette étude est d'évaluer si le temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide tel que déterminé par échographie peut être un prédicteur de la réactivité liquidienne chez les patients respirant spontanément avant l'induction de l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui devaient subir une neurochirurgie élective pour une tumeur au cerveau
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de 19 à 80 ans) qui devaient subir une neurochirurgie élective pour une tumeur au cerveau
Critère d'exclusion:
- IMC > 35 ou < 15 kg/m2
- la présence d'une sténose de l'artère carotide > 50 %
- tension artérielle systolique > 160 mmHg
- rythme cardiaque autre que sinusal
- shunt intracardiaque 6. cardiopathie valvulaire
- une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
- dysfonction ventriculaire droite 9
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- hypertension pulmonaire
- maladie rénale chronique (DFGe < 60 mL/min/1,73 m2)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de chargement de fluide
Patients respirant spontanément avant l'induction d'une anesthésie générale qui reçoivent une charge liquidienne
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Le temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide est mesuré à l'aide d'une sonde linéaire de 10 à 5 MHz sur un échographe portable.
Sur l'image bidimensionnelle, l'image optimale de la vue grand axe est obtenue au niveau de l'artère carotide commune gauche.
Le volume d'échantillon est placé au centre de la lumière, à 2 cm en amont du bulbe, et un examen Doppler à ondes pulsées a été effectué tandis que les faisceaux Doppler étaient ajustés pour garantir un angle < 60 ° pour le meilleur signal.
Ensuite, le temps de cycle cardiaque et le temps d'écoulement carotidien sont mesurés.
Le temps d'écoulement carotidien est mesuré entre la course ascendante du tracé d'écoulement et l'encoche dicrotique, et il est corrigé pour la fréquence du pouls en divisant le temps d'écoulement par la racine carrée du temps de cycle cardiaque pour calculer le temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide (temps d'écoulement/√cycle temps).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure échographique du temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide
Délai: juste avant le chargement de liquide
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La mesure échographique du temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide sera effectuée avant la mise en charge liquidienne.
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juste avant le chargement de liquide
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mesure échographique du temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide
Délai: 5 minutes après le chargement de liquide
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La mesure échographique du temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide sera effectuée 5 minutes après la mise en charge liquidienne.
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5 minutes après le chargement de liquide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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