- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02843477
Оценка скорректированного времени кровотока в сонной артерии как предиктор жидкостной реакции у пациентов со спонтанным дыханием
15 июля 2018 г. обновлено: Yonsei University
До сих пор сложно оценить состояние внутрисосудистого объема у пациентов со спонтанным дыханием.
Недавно было введено измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии как достаточно полезное, простое и неинвазивное для оценки изменения объема циркулирующей крови.
Целью этого исследования является оценка того, может ли скорректированное время кровотока в сонной артерии, определенное с помощью ультразвукового исследования, быть предиктором реакции на инфузионную терапию у пациентов со спонтанным дыханием до индукции общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым была назначена плановая нейрохирургия по поводу опухоли головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (19-80 лет), которым планировалось плановое нейрохирургическое вмешательство по поводу опухоли головного мозга
Критерий исключения:
- ИМТ > 35 или < 15 кг/м2
- наличие стеноза сонной артерии > 50%
- систолическое артериальное давление > 160 мм рт.ст.
- сердечный ритм, отличный от синусового
- внутрисердечный шунт 6. клапанный порок сердца
- фракция выброса левого желудочка < 50%
- дисфункция правого желудочка 9
- хроническая обструктивная болезнь легких
- легочная гипертензия
- хроническая болезнь почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа загрузки жидкости
Самостоятельно дышащие пациенты до индукции общей анестезии, получающие инфузионную нагрузку
|
Скорректированное время кровотока в сонной артерии измеряют с помощью линейного датчика 10–5 МГц на портативном ультразвуковом аппарате.
На двухмерном изображении оптимальное изображение длинной оси получается на уровне левой общей сонной артерии.
Образец помещают в центр просвета, на 2 см проксимальнее луковицы, и проводят импульсно-волновое доплеровское исследование, в то время как доплеровские лучи регулируются таким образом, чтобы обеспечить угол < 60° для получения наилучшего сигнала.
Затем измеряют время сердечного цикла и время кровотока в сонной артерии.
Время кровотока в сонной артерии измеряется между восходящим ходом кривой потока и дикротической выемкой и корректируется с учетом частоты пульса путем деления времени кровотока на квадратный корень из продолжительности сердечного цикла для расчета скорректированного времени кровотока в сонной артерии (время кровотока/√цикл). время).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии
Временное ограничение: непосредственно перед загрузкой жидкости
|
Ультрасонографическое измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии будет выполнено перед нагрузкой жидкостью.
|
непосредственно перед загрузкой жидкости
|
|
ультразвуковое измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии
Временное ограничение: Через 5 минут после введения жидкости
|
Ультрасонографическое измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии будет выполнено через 5 минут после нагрузки жидкостью.
|
Через 5 минут после введения жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .