- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02843477
A korrigált carotis artéria áramlási idő értékelése, mint a folyadékválasz előrejelzője spontán légzésű betegeknél
2018. július 15. frissítette: Yonsei University
A spontán lélegző betegek intravaszkuláris térfogati állapotának felmérése továbbra is kihívást jelent.
Nemrég bevezették a korrigált áramlási idő mérését a nyaki artériában, mint igen hasznos, egyszerű és noninvazív módszert a keringő vértérfogat változásának értékelésére.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az ultrahangvizsgálattal meghatározott korrigált nyaki artéria áramlási idő előre jelezheti-e a spontán lélegző betegek folyadékválaszát az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiket agydaganat miatt elektív idegsebészeti beavatkozásra terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (19-80 évesek), akiket agydaganat miatt elektív idegsebészeti beavatkozásra terveztek
Kizárási kritériumok:
- BMI > 35 vagy < 15 kg/m2
- nyaki artéria szűkület jelenléte > 50%
- szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm
- szinusztól eltérő szívritmus
- intracardialis shunt 6. szívbillentyű-betegség
- a bal kamrai ejekciós frakció <50%
- jobb kamrai diszfunkció 9
- krónikus obstruktív légúti betegség
- pulmonális hipertónia
- krónikus vesebetegség (eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Folyadéktöltő csoport
Spontán lélegző betegek általános érzéstelenítés előtt, akik folyadékterhelést kapnak
|
A korrigált nyaki verőér áramlási idejét 10-5 MHz-es lineáris szondával mérjük egy hordozható ultrahang készüléken.
A kétdimenziós képen a hossztengely nézet optimális képe a bal arteria közös nyaki artériánál alakul ki.
A mintatérfogatot a lumen közepére helyezzük, 2 cm-re a burától proximálisan, és impulzushullámú Doppler-vizsgálatot végeztünk, miközben a Doppler-nyalábokat úgy állítottuk be, hogy a legjobb jel érdekében 60°-nál kisebb szöget biztosítsunk.
Ezután megmérjük a szívciklus idejét és a carotis áramlási idejét.
A nyaki verőér áramlási idejét az áramláskövetés felfutása és a dikrotikus bevágás között mérik, és a pulzusszámra korrigálják úgy, hogy az áramlási időt elosztják a szívciklus idejének négyzetgyökével a korrigált nyaki artériás áramlási idő kiszámításához (áramlási idő/√ ciklus). idő).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korrigált áramlási idő ultrahangos mérése a nyaki artériában
Időkeret: közvetlenül a folyadék betöltése előtt
|
A korrigált áramlási idő ultrahangos mérését az artériában a nyaki verőérben a folyadékfeltöltés előtt kell elvégezni.
|
közvetlenül a folyadék betöltése előtt
|
A korrigált áramlási idő ultrahangos mérése a nyaki artériában
Időkeret: 5 perccel a folyadék betöltése után
|
A korrigált áramlási idő ultrahangos mérése a nyaki artériában a folyadékfeltöltés után 5 perccel történik.
|
5 perccel a folyadék betöltése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2016-0426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agytumor
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve