- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02843477
Evaluación del tiempo de flujo de la arteria carótida corregido como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con respiración espontánea
15 de julio de 2018 actualizado por: Yonsei University
Todavía es un desafío evaluar el estado del volumen intravascular en pacientes con respiración espontánea.
Recientemente, la medición del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida se introdujo como bastante útil, simple y no invasiva para la evaluación del cambio en el volumen de sangre circulante.
El objetivo de este estudio es evaluar si el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido determinado por ultrasonografía puede predecir la respuesta a los líquidos en pacientes que respiran espontáneamente antes de la inducción de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para neurocirugía electiva por tumor cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (19-80 años de edad) que estaban programados para someterse a neurocirugía electiva por tumor cerebral
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 o < 15 kg/m2
- la presencia de estenosis de la arteria carótida > 50%
- presión arterial sistólica > 160 mmHg
- Ritmo cardíaco distinto del sinusal.
- derivación intracardíaca 6. enfermedad cardíaca valvular
- una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
- disfunción ventricular derecha 9
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- hipertensión pulmonar
- enfermedad renal crónica (TFGe < 60 ml/min/1,73 m2)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de carga de fluidos
Pacientes que respiran espontáneamente antes de la inducción de la anestesia general que reciben carga de fluidos
|
El tiempo de flujo de la arteria carótida corregido se mide usando una sonda lineal de 10-5 MHz en una máquina de ultrasonido portátil.
En la imagen bidimensional, la imagen óptima de la vista de eje largo se obtiene en la arteria carótida común izquierda.
El volumen de la muestra se coloca en el centro de la luz, 2 cm proximal al bulbo, y se realizó un examen Doppler de onda pulsada mientras los haces Doppler se ajustaban para asegurar un ángulo < 60° para obtener la mejor señal.
Luego, se mide el tiempo del ciclo cardíaco y el tiempo del flujo carotídeo.
El tiempo de flujo carotídeo se mide entre la carrera ascendente del trazado de flujo y la muesca dicrótica, y se corrige por la frecuencia del pulso dividiendo el tiempo de flujo por la raíz cuadrada del tiempo del ciclo cardíaco para calcular el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido (tiempo de flujo/√ciclo). hora).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medición ultrasonográfica del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida
Periodo de tiempo: justo antes de la carga de fluido
|
La medición ultrasonográfica del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida se realizará antes de la carga de líquido.
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justo antes de la carga de fluido
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medición ultrasonográfica del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la carga de fluido
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La medición ultrasonográfica del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida se realizará 5 minutos después de la carga de líquido.
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5 minutos después de la carga de fluido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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