- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02843477
Korjatun kaulavaltimon virtausajan arviointi nestevasteen ennustajana spontaanisti hengittävillä potilailla
sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Suonensisäisen tilavuuden arvioiminen spontaanisti hengittävillä potilailla on edelleen haastavaa.
Äskettäin kaulavaltimon korjatun virtausajan mittaus otettiin käyttöön varsin hyödyllisenä, yksinkertaisena ja ei-invasiivisena verenkierron tilavuuden muutoksen arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ultraäänellä määritetty korjattu kaulavaltimon virtausaika ennustaa spontaanisti hengittävien potilaiden nestevastetta ennen yleisanestesian induktiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrä tehdä elektiivinen neurokirurgia aivokasvaimen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (19-80-vuotiaat), joille oli määrä tehdä elektiivinen neurokirurgia aivokasvaimen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 tai < 15 kg/m2
- kaulavaltimon ahtauma > 50 %
- systolinen verenpaine > 160 mmHg
- muu sydämen rytmi kuin sinus
- sydämensisäinen shuntti 6. sydänläppäsairaus
- vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- oikean kammion toimintahäiriö 9
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- keuhkoverenpainetauti
- krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nestelatausryhmä
Spontaanisti hengittävät potilaat ennen yleisanestesian induktiota, jotka saavat nestekuormitusta
|
Korjattu kaulavaltimon virtausaika mitataan käyttämällä 10-5 MHz lineaarista anturia kannettavalla ultraäänilaitteella.
Kaksiulotteisessa kuvassa pitkän akselin näkymän optimaalinen kuva saadaan vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta.
Näytetilavuus asetetaan ontelon keskelle, 2 cm:n etäisyydelle sipulista, ja pulssiaallon Doppler-tutkimus suoritettiin samalla, kun Doppler-säteet säädettiin varmistamaan < 60° kulma parhaan signaalin saamiseksi.
Sitten mitataan sydämen syklin aika ja kaulavaltimon virtausaika.
Kaulavaltimon virtausaika mitataan virtausseurannan yläliikkeen ja dikroottisen loven välillä, ja se korjataan pulssinopeuden suhteen jakamalla virtausaika sydämen syklin ajan neliöjuurella, jotta lasketaan korjattu kaulavaltimon virtausaika (virtausaika/√sykli aika).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjatun virtausajan ultraäänimittaus kaulavaltimossa
Aikaikkuna: juuri ennen nesteen lataamista
|
Kaulavaltimon korjatun virtausajan ultraäänimittaus suoritetaan ennen nesteen lataamista.
|
juuri ennen nesteen lataamista
|
|
Korjatun virtausajan ultraäänimittaus kaulavaltimossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia nesteen lisäämisen jälkeen
|
Korjatun virtausajan ultraäänimittaus kaulavaltimossa suoritetaan 5 minuuttia nesteen lataamisen jälkeen.
|
5 minuuttia nesteen lisäämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .