- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02843477
Evaluatie van de gecorrigeerde stromingstijd van de halsslagader als voorspeller van de vloeistofrespons bij spontaan ademende patiënten
15 juli 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Het is nog steeds een uitdaging om de intravasculaire volumestatus te beoordelen bij spontaan ademende patiënten.
Onlangs werd de meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader geïntroduceerd als vrij nuttig, eenvoudig en niet-invasief voor de evaluatie van veranderingen in het circulerende bloedvolume.
Het doel van deze studie is om te evalueren of gecorrigeerde halsslagaderstroomtijd zoals bepaald door echografie een voorspeller kan zijn van vloeistofrespons bij spontaan ademende patiënten vóór inductie van algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland waren om electieve neurochirurgie te ondergaan voor hersentumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (19-80 jaar oud) die een electieve neurochirurgie zouden ondergaan voor een hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35 of < 15 kg/m2
- de aanwezigheid van stenose van de halsslagader > 50%
- systolische bloeddruk > 160 mmHg
- ander hartritme dan sinus
- intracardiale shunt 6. hartklepaandoening
- een linkerventrikelejectiefractie van <50%
- rechterventrikeldisfunctie 9
- chronische obstructieve longziekte
- pulmonale hypertensie
- chronische nierziekte (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vloeistof laden groep
Spontaan ademende patiënten vóór inductie van algemene anesthesie die vloeistofbelading krijgen
|
De gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten met behulp van een 10-5 MHz lineaire sonde op een draagbare ultrasone machine.
Op het tweedimensionale beeld wordt het optimale beeld van de lange-asweergave verkregen bij de linker gemeenschappelijke halsslagader.
Het monstervolume wordt in het midden van het lumen geplaatst, 2 cm proximaal van de bulb, en er werd een Doppler-onderzoek met pulserende golven uitgevoerd terwijl de Doppler-bundels werden aangepast om te zorgen voor een hoek < 60° voor het beste signaal.
Vervolgens wordt de hartcyclustijd en de halsslagaderstroomtijd gemeten.
De stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten tussen de opgaande slag van de stroomregistratie en de dicrotische inkeping, en wordt gecorrigeerd voor de pulsfrequentie door de stroomtijd te delen door de vierkantswortel van de hartcyclustijd om de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader te berekenen (stroomtijd/√cyclus tijd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
echografische meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader
Tijdsspanne: vlak voor het laden van vloeistof
|
De echografische meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader zal worden uitgevoerd voordat de vloeistof wordt geladen.
|
vlak voor het laden van vloeistof
|
echografische meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader
Tijdsspanne: 5 minuten na het laden van vloeistof
|
De echografische meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader wordt 5 minuten na het vullen met vloeistof uitgevoerd.
|
5 minuten na het laden van vloeistof
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten