- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02843477
Bewertung der korrigierten Halsschlagader-Durchflusszeit als Prädiktor für die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten bei Patienten mit spontaner Atmung
15. Juli 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Es ist immer noch eine Herausforderung, den intravaskulären Volumenstatus bei spontan atmenden Patienten zu beurteilen.
Kürzlich wurde die Messung der korrigierten Durchflusszeit in der Halsschlagader als sehr nützlich, einfach und nichtinvasiv für die Bewertung der Änderung des zirkulierenden Blutvolumens eingeführt.
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die durch Ultraschall bestimmte korrigierte Durchflusszeit der Halsschlagader ein Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei spontan atmenden Patienten vor Einleitung einer Vollnarkose sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive Neurochirurgie wegen eines Hirntumors geplant war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (19-80 Jahre), die sich einer elektiven Neurochirurgie wegen eines Hirntumors unterziehen sollten
Ausschlusskriterien:
- BMI > 35 oder < 15 kg/m2
- das Vorliegen einer Halsschlagaderstenose > 50 %
- systolischer Blutdruck > 160 mmHg
- Herzrhythmus außer Sinus
- intrakardialer Shunt 6. Herzklappenfehler
- eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von < 50 %
- rechtsventrikuläre Dysfunktion 9
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- pulmonale Hypertonie
- chronische Nierenerkrankung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Flüssigkeitsbelastungsgruppe
Spontan atmende Patienten vor Einleitung einer Vollnarkose, die eine Flüssigkeitsbelastung erhalten
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Die korrigierte Halsschlagader-Durchflusszeit wird unter Verwendung einer linearen 10–5-MHz-Sonde auf einem tragbaren Ultraschallgerät gemessen.
Auf dem zweidimensionalen Bild wird das optimale Bild der Längsachsenansicht an der linken Halsschlagader erhalten.
Das Probenvolumen wird in der Mitte des Lumens platziert, 2 cm proximal zum Bulbus, und es wurde eine gepulste Doppler-Untersuchung durchgeführt, während die Dopplerstrahlen so eingestellt wurden, dass ein Winkel von < 60° für das beste Signal sichergestellt war.
Dann werden die Herzzykluszeit und die Karotisflusszeit gemessen.
Die Halsschlagader-Durchflusszeit wird zwischen dem Aufwärtshub der Flussaufzeichnung und der dikrotischen Kerbe gemessen und für die Pulsfrequenz korrigiert, indem die Durchflusszeit durch die Quadratwurzel der Herzzykluszeit dividiert wird, um die korrigierte Halsschlagader-Durchflusszeit zu berechnen (Durchflusszeit/√Zyklus Zeit).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallmessung der korrigierten Fließzeit in der Halsschlagader
Zeitfenster: kurz vor der Flüssigkeitsbelastung
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Die ultrasonographische Messung der korrigierten Flusszeit in der Halsschlagader wird vor der Flüssigkeitsbelastung durchgeführt.
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kurz vor der Flüssigkeitsbelastung
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Ultraschallmessung der korrigierten Fließzeit in der Halsschlagader
Zeitfenster: 5 Minuten nach Flüssigkeitsbeladung
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Die ultrasonographische Messung der korrigierten Fließzeit in der Halsschlagader wird 5 Minuten nach der Flüssigkeitsbelastung durchgeführt.
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5 Minuten nach Flüssigkeitsbeladung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2016-0426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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