- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843477
Valutazione del tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto come predittore della risposta fluida nei pazienti con respirazione spontanea
15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
È ancora difficile valutare lo stato del volume intravascolare nei pazienti che respirano spontaneamente.
Recentemente, la misurazione del tempo di flusso corretto nell'arteria carotidea è stata introdotta come abbastanza utile, semplice e non invasiva per la valutazione della variazione del volume del sangue circolante.
Lo scopo di questo studio è valutare se il tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto, come determinato dall'ecografia, possa essere un predittore della risposta fluida nei pazienti che respirano spontaneamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che dovevano essere sottoposti a neurochirurgia elettiva per tumore al cervello
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (19-80 anni di età) che dovevano essere sottoposti a neurochirurgia elettiva per tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- BMI > 35 o < 15 kg/m2
- la presenza di stenosi dell'arteria carotidea > 50%
- pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg
- ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
- shunt intracardiaco 6. cardiopatia valvolare
- una frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%
- disfunzione ventricolare destra 9
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- ipertensione polmonare
- malattia renale cronica (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di carico fluido
Pazienti che respirano spontaneamente prima dell'induzione dell'anestesia generale che ricevono un carico di liquidi
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Il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea viene misurato utilizzando una sonda lineare da 10-5 MHz su un ecografo portatile.
Nell'immagine bidimensionale, l'immagine ottimale della vista lungo l'asse è ottenuta in corrispondenza dell'arteria carotide comune sinistra.
Il volume del campione è posizionato al centro del lume, 2 cm prossimalmente al bulbo, ed è stato eseguito un esame Doppler ad onda pulsata mentre i fasci Doppler sono stati regolati per garantire < 60° di angolo per il miglior segnale.
Quindi, viene misurato il tempo del ciclo cardiaco e il tempo del flusso carotideo.
Il tempo di flusso carotideo viene misurato tra la corsa ascendente del tracciato del flusso e la tacca dicrotica e viene corretto per la frequenza del polso dividendo il tempo di flusso per la radice quadrata del tempo del ciclo cardiaco per calcolare il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea (tempo di flusso/√ ciclo tempo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide
Lasso di tempo: subito prima del caricamento del fluido
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La misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide verrà eseguita prima del caricamento del fluido.
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subito prima del caricamento del fluido
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misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il caricamento del fluido
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La misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide verrà eseguita 5 minuti dopo il carico di fluido.
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5 minuti dopo il caricamento del fluido
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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