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Valutazione del tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto come predittore della risposta fluida nei pazienti con respirazione spontanea

15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
È ancora difficile valutare lo stato del volume intravascolare nei pazienti che respirano spontaneamente. Recentemente, la misurazione del tempo di flusso corretto nell'arteria carotidea è stata introdotta come abbastanza utile, semplice e non invasiva per la valutazione della variazione del volume del sangue circolante. Lo scopo di questo studio è valutare se il tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto, come determinato dall'ecografia, possa essere un predittore della risposta fluida nei pazienti che respirano spontaneamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che dovevano essere sottoposti a neurochirurgia elettiva per tumore al cervello

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (19-80 anni di età) che dovevano essere sottoposti a neurochirurgia elettiva per tumore al cervello

Criteri di esclusione:

  • BMI > 35 o < 15 kg/m2
  • la presenza di stenosi dell'arteria carotidea > 50%
  • pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg
  • ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
  • shunt intracardiaco 6. cardiopatia valvolare
  • una frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%
  • disfunzione ventricolare destra 9
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • ipertensione polmonare
  • malattia renale cronica (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di carico fluido
Pazienti che respirano spontaneamente prima dell'induzione dell'anestesia generale che ricevono un carico di liquidi
Il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea viene misurato utilizzando una sonda lineare da 10-5 MHz su un ecografo portatile. Nell'immagine bidimensionale, l'immagine ottimale della vista lungo l'asse è ottenuta in corrispondenza dell'arteria carotide comune sinistra. Il volume del campione è posizionato al centro del lume, 2 cm prossimalmente al bulbo, ed è stato eseguito un esame Doppler ad onda pulsata mentre i fasci Doppler sono stati regolati per garantire < 60° di angolo per il miglior segnale. Quindi, viene misurato il tempo del ciclo cardiaco e il tempo del flusso carotideo. Il tempo di flusso carotideo viene misurato tra la corsa ascendente del tracciato del flusso e la tacca dicrotica e viene corretto per la frequenza del polso dividendo il tempo di flusso per la radice quadrata del tempo del ciclo cardiaco per calcolare il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea (tempo di flusso/√ ciclo tempo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide
Lasso di tempo: subito prima del caricamento del fluido
La misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide verrà eseguita prima del caricamento del fluido.
subito prima del caricamento del fluido
misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il caricamento del fluido
La misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide verrà eseguita 5 minuti dopo il carico di fluido.
5 minuti dopo il caricamento del fluido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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