- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02843477
Evaluering af korrigeret halspulsåreflowtid som en forudsigelse af væskerespons hos patienter med spontan vejrtrækning
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
Det er stadig udfordrende at vurdere intravaskulær volumenstatus hos patienter med spontant vejrtrækning.
For nylig blev måling af korrigeret flowtid i halspulsåren introduceret som ganske nyttig, enkel og ikke-invasiv til evaluering af ændring af cirkulerende blodvolumen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om korrigeret carotisarterie-flowtid som bestemt ved ultralyd kan være en forudsigelse for væskerespons hos patienter med spontan vejrtrækning før induktion af generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var planlagt til at gennemgå elektiv neurokirurgi for hjernetumor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (19-80 år), som var planlagt til at gennemgå elektiv neurokirurgi for hjernetumor
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 eller < 15 kg/m2
- tilstedeværelsen af halspulsåren stenose > 50 %
- systolisk blodtryk > 160 mmHg
- anden hjerterytme end sinus
- intracardiac shunt 6. hjerteklapsygdom
- en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på < 50 %
- højre ventrikulær dysfunktion 9
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- pulmonal hypertension
- kronisk nyresygdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Væskepåfyldningsgruppe
Spontant vejrtrækningspatienter før induktion af generel anæstesi, som får væskebelastning
|
Korrigeret halspulsåreflowtid måles ved hjælp af 10-5 MHz lineær probe på en bærbar ultralydsmaskine.
På det todimensionelle billede opnås det optimale billede af langaksevisningen ved venstre fælles halspulsåre.
Prøvevolumenet placeres på midten af lumen, 2 cm proksimalt i forhold til pæren, og en pulseret bølge-doppler-undersøgelse blev udført, mens doppler-strålerne blev justeret for at sikre en vinkel på < 60° for det bedste signal.
Derefter måles hjertecyklustid og carotisflowtid.
Carotis flowtid måles mellem flow-sporingens opadgående slag og det dikrotiske hak, og den korrigeres for pulsfrekvens ved at dividere flowtiden med kvadratroden af hjertecyklustiden for at beregne korrigeret carotisarterieflowtid (flowtid/√cyklus) tid).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsmåling af korrigeret flowtid i halspulsåren
Tidsramme: lige før væskepåfyldning
|
Den ultralydsmåling af korrigeret flowtid i halspulsåren vil blive udført før væskepåfyldning.
|
lige før væskepåfyldning
|
|
ultralydsmåling af korrigeret flowtid i halspulsåren
Tidsramme: 5 minutter efter væskepåfyldning
|
Den ultralydsmåling af korrigeret flowtid i halspulsåren udføres 5 minutter efter væskepåfyldning.
|
5 minutter efter væskepåfyldning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2016
Først opslået (Skøn)
25. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2016-0426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .