- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02843477
Evaluering av korrigert halspulsårestrømningstid som en prediktor for væskerespons hos spontanpustepasienter
15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
Det er fortsatt utfordrende å vurdere intravaskulær volumstatus hos pasienter som puster spontant.
Nylig ble målingen av korrigert strømningstid i halspulsåren introdusert som ganske nyttig, enkel og ikke-invasiv for evaluering av endring i sirkulerende blodvolum.
Målet med denne studien er å evaluere om korrigert strømningstid for halspulsåren som bestemt ved ultralyd kan være en prediktor for væskerespons hos pasienter som puster spontant før induksjon av generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som var planlagt å gjennomgå elektiv nevrokirurgi for hjernesvulst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (19-80 år) som skulle gjennomgå elektiv nevrokirurgi for hjernesvulst
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 eller < 15 kg/m2
- tilstedeværelse av halsarteriestenose > 50 %
- systolisk blodtrykk > 160 mmHg
- annen hjerterytme enn sinus
- intracardiac shunt 6. valvulær hjertesykdom
- en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på < 50 %
- høyre ventrikkel dysfunksjon 9
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- pulmonal hypertensjon
- kronisk nyresykdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Væskebelastningsgruppe
Spontant pustende pasienter før induksjon av generell anestesi som får væskebelastning
|
Korrigert carotisarteriestrømningstid måles ved bruk av 10-5 MHz lineær sonde på en bærbar ultralydmaskin.
På det todimensjonale bildet oppnås det optimale bildet av langaksevisningen ved venstre felles halspulsåre.
Prøvevolumet plasseres på midten av lumen, 2 cm proksimalt til pæren, og det ble utført en pulsbølgedopplerundersøkelse mens dopplerstrålene ble justert for å sikre < 60° vinkel for best signal.
Deretter måles hjertesyklustid og carotisstrømningstid.
Halspulsårestrømningstiden måles mellom oppslaget av strømningssporingen og det dikrotiske hakket, og den korrigeres for pulsfrekvens ved å dele strømningstiden med kvadratroten av hjertesyklustiden for å beregne korrigert carotisarteriestrømningstid (strømningstid/√syklus) tid).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografisk måling av korrigert strømningstid i halspulsåren
Tidsramme: rett før væskefylling
|
Ultrasonografisk måling av korrigert strømningstid i halspulsåren vil bli utført før væskebelastning.
|
rett før væskefylling
|
|
ultrasonografisk måling av korrigert strømningstid i halspulsåren
Tidsramme: 5 minutter etter væskefylling
|
Ultrasonografisk måling av korrigert strømningstid i halspulsåren vil bli utført 5 minutter etter væskebelastning.
|
5 minutter etter væskefylling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .