Ocena skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej jako czynnika predykcyjnego reaktywności płynowej u pacjentów oddychających spontanicznie
15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej u pacjentów oddychających spontanicznie nadal stanowi wyzwanie.
Niedawno wprowadzono pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej jako dość przydatny, prosty i nieinwazyjny do oceny zmiany objętości krwi krążącej.
Celem pracy jest ocena, czy skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej określony za pomocą ultrasonografii może być predyktorem reaktywności płynowej u pacjentów oddychających spontanicznie przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano planową operację neurochirurgiczną z powodu guza mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (w wieku 19-80 lat), którzy mieli zostać poddani planowej operacji neurochirurgicznej z powodu guza mózgu
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35 lub < 15 kg/m2
- obecność zwężenia tętnicy szyjnej > 50%
- skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg
- rytm serca inny niż zatokowy
- przeciek wewnątrzsercowy 6. wada zastawkowa serca
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
- dysfunkcja prawej komory 9
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- nadciśnienie płucne
- przewlekła choroba nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ładowania płynów
Spontanicznie oddychający pacjenci przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, którzy otrzymują płyny
|
Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzy się sondą liniową 10-5 MHz na przenośnym aparacie ultrasonograficznym.
Na obrazie dwuwymiarowym optymalny obraz w projekcji w osi długiej uzyskuje się przy lewej tętnicy szyjnej wspólnej.
Objętość próbki umieszcza się na środku światła, 2 cm proksymalnie od bańki, i przeprowadza się badanie dopplerowskie fali pulsacyjnej, podczas gdy wiązki dopplerowskie ustawia się tak, aby zapewnić kąt < 60° dla najlepszego sygnału.
Następnie mierzy się czas cyklu serca i czas przepływu w tętnicy szyjnej.
Czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzy się między skokiem w górę wykresu przepływu a nacięciem dykrotycznym i koryguje częstość tętna, dzieląc czas przepływu przez pierwiastek kwadratowy czasu cyklu serca, aby obliczyć skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej (czas przepływu/√ cykl czas).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzny pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed załadowaniem płynu
|
Ultrasonograficzny pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej zostanie wykonany przed załadowaniem płynów.
|
bezpośrednio przed załadowaniem płynu
|
|
ultrasonograficzny pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 5 minut po załadowaniu płynem
|
Ultrasonograficzny pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej zostanie wykonany po 5 minutach od obciążenia płynem.
|
5 minut po załadowaniu płynem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .